NEJM：FDA开始监管食品工业并全面禁止人造反式脂肪
Crisco公司为保证其商业利益，使用人造反式脂肪，以获得长效保质期和油炸烹制的稳定性。这些脂肪随后被用于快餐、炸食、烘焙食品、人造黄油和咸饼干。氢加载到植物油结构中会产生半氢化油，继而成为饮食中反式脂肪的主要来源。
食药监总局确定8类食品为今年监管重点品种
食品药品监管总局确定把婴幼儿配方乳粉、婴幼儿配方食品、乳制品、肉制品、白酒、饮料、食用植物油、食品添加剂等8类食品作为2014年生产加工环节食品监管的重点品种。这是记者28日从食品药品监管总局获悉的。
中国沦为外企廉价试药场 百亿试验费成监管盲点
上周，跨国医药巨头拜耳在华被判赔偿试药者5万欧元的案件，引发外界对于新药临床试验的关注。但事实上，这只是近年来时有发生的药品临床试验纠纷中的一件。由于我国对药品临床试验的审批宽松、管理缺失等原因，众多外国企业选择将中国作为其新药的试验田，数据显示，在我国每年有800多种新药进行人体试验，涉及人群约50万人，中国的患者一步步沦为药企、医院试验的“小白鼠”。
ViiV Healthcare向欧盟、美国、加拿大提交dolutegrav监管文件
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare宣布，已分别向欧盟、美国、加拿大监管机构提交了实验性整合酶抑制剂dolutegravir的监管文件（分别为上市许可申请（MAA）、新药申请(NDA)，新药提交（NDS）），用于青少年及成人HIV感染的治疗。
罗氏计划2012年提交乳腺癌抗体-药物偶联抗癌药T-DM1监管审批申请
2012年3月30日，罗氏（Roche）公司及旗下基因泰克（Genentech）公司已证实，计划在今年晚些时候向FDA及欧洲监管部门提交其抗体药物偶联（antibody drug conjugate）抗癌药曲妥珠单抗emtansine（trastuzumab emtansine ，T-DM1）的监管审批申请（regulatory approval application）。
FDA：生物仿制药药品监管出新规
2012年2月，美国食品药品管理局（FDA）通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径，并在美国发布具体化的出版物，作为FDA指导临床药理学的草案要求。美国表示，他们的生物仿制药政策已经落后于世界其他地区，包括欧
食药监管改革新趋势：各地探索垂直管理
截至目前，全国31个省份中，尚有五省份暂未公布省级食药监部门的“三定”方案。各省份的食药改革大致分为“等待观望型”、“有限完善型”、“积极创新型”。不少业内人士担心中国的食品药品监管体制进入混乱的“战国
CFDA回应曝光明胶问题：持续加大监管力度
2012年“铬胶囊”事件后，为保障食品药品安全，近年来食品药品监管部门一直将食用和药用明胶以及明胶产品作为监管重点，加大风险监测、例行抽检、现场排查等频次和力度，不断规范生产经营秩序。