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FDA发布指导草案,或加强互联网医疗监管

美国食品药品监督管理局(FDA)发布了两份草案指导文件,规定了有关机构如何区分低风险的普通医疗健康设备和应用程序,并对医疗设备配件的风险评估提出了基础性的建议。

2015-03-26

国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强定制式义齿生产监管的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强定制式义齿的监督管理,严厉打击生产环节的违法违规行为,原国家食品药品监督管理局于2013年1月至4月,在全国范围内开展了定制式义齿生产监督检查,并分阶段有侧重地进行了督导。

2013-07-12

2014年医疗器械监管以“保安全”为中心

国家食药总局医疗器械监管司最近组织召开了医疗器械安全形势分析会。

2014-02-20

全国食药安全和监管体制改革会议召开

昨日,国务院召开全国食品药品安全和监管体制改革工作电视电话会议,落实国务院机构改革和职能转变的部署要求,加快推进地方食品药品监管体制改革,加强监管工作,保障食品药品安全。中央政治局委员、国务院副总理汪洋出席会议并作重要讲话。省委常委、组织部部长李玉妹,副省长林少春在广东分会场出席会议。 昨日下午,广州市组织收视收听了全国食品药品安全和监管体制改革工作电视电话会议。

2013-06-07

食药监总局:建立最严格的覆盖全过程的监管制度

食药监总局:建立最严格的覆盖全过程的监管制度

2013-12-28

关于国家食品药品监督管理局医疗器械监管司咨询安排的公告(第76号)

2011年10月25日 发布    为方便申请人咨询医疗器械相关事宜,国家食品药品监督管理局医疗器械监管司自2011年10月27日起将恢复在行政受理服务中心的对外咨询工作,具体公告如下: 咨询时间:每周四上午9:00-11:30 咨询地点:行政受理服务中心咨询窗口

2011-10-26

食品药品监管总局关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知

食品药品监管总局关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知食药监食监二〔2014〕22号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:根据2014年全国食品安全监管工作的统一部署

2015-03-26

霍尼韦尔为中国药品监管保驾护航

霍尼韦尔扫描与移动技术部今日宣布将为中国卫生部门提供140,000多台条码扫描器与移动数据终端。这些设备将帮助八个省份的卫生厅实时准确地跟踪和监管药品流通情况,从而提升药品在公共卫生体系应用的安全性。

2014-03-13

独家:看看美国人如何诟病FDA监管医疗器械的疏漏

在这篇文章里,我们来看看FDA差异性分类的确切含义,即哪些是我们作为消费者需要弄明白的,哪些是为了未来美国医疗产品的分类和管理而保留的。

2014-03-04