首个突破性疗法花落传奇 国产创新药未来还要面对哪些挑战？
8月5日，国家药监局药品评审中心（CDE）在其官网上对首个拟突破性疗法品种进行了公示。公示信息显示，由南京传奇生物报审的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂（简称：LCAR-B38M细胞制剂），经CDE审核同意纳入突破性治疗程序。根据国家药监局7月8日发布的《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》的规定，公示5日内无异议的（药品）即纳入突破性治疗药物
药明巨诺与Lyell Immunopharma达成合作 开发过继性T细胞疗法
8月10日，药明巨诺宣布与Lyell Immunopharma签订一项合作协议，在中国及东南亚国家开发和商业化过继性T细胞疗法，用于肝癌治疗。同时，双方还希望在中国就新产品的科研、开发和商业化等领域寻求进一步的合作机会。对于本次合作的细节，双方未予透露。Lyell是一家细胞疗法公司，致力于从根本上可治愈癌症的细胞疗法技术的研究与开发。该公司拥有一
Science：人类胎儿早期不完全的B细胞耐受性有利于多反应性B细胞的积累
2020年7月19日讯/生物谷BIOON/---人们早已知道，获得性免疫系统可以通过V(D)J基因重组在发育中的B细胞中产生大量的抗体（免疫球蛋白）库。广泛的免疫球蛋白基因重排使得人类能够识别多种潜在病原体。这种抗体库（antibody repertoire，也译为抗体谱）在早期生命期间受到更多的限制，以防止自体反应性B细胞的产生，毕竟耐受性似乎并不完全。此
峰回路转 微生物组创新疗法达到关键性3期临床终点
今日，Seres Therapeutics宣布，该公司开发的微生物组疗法SER-109，在治疗复发性艰难梭菌感染（CDI）的关键3期临床试验ECOSPOR III中获得积极顶线结果。该研究显示，与安慰剂相比，SER-109导致给药8周内CDI出现复发的患者比例显着下降，疗效结果超过之前与美国FDA协商确定的阈值。Seres计划依据这一临床结果，向
血友病创新疗法！诺和诺德concizumab皮下注射预防性治疗A型/B型血友病III期项目恢复！
concizumab是抗TFPI单抗，具有独特机制，无论患者抑制剂状态如何，均有疗效。
炎症性肠病(IBD)新药！罗氏双效抗整合素疗法etrolizumab III期临床项目：结果好坏参半！
etrolizumab是IBD唯一在研双效抗整合素抗体，选择性抑制α4β7和αEβ7靶向IBD。
Leukemia：药物奎扎替尼结合达沙替尼的组合性疗法或有望有效治疗急性髓性白血病
2020年8月7日 讯 /生物谷BIOON/ --酪氨酸激酶（tyrosine kinases）是细胞中能发挥多种功能的蛋白酶类，包括细胞信号传输、生长和分裂等，但有时这些酶类会过度活跃，从而就会帮助癌细胞生存和繁殖，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）则能帮助治疗特定急性髓性白血病（AML，acute myeloid leukemia）的患者从而阻断其体内过度活跃的
一种实验性疗法或有望成功治愈HIV感染
2020年7月27日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一名感染AIDS的巴西男子在接受了一项旨在清除体内隐藏潜伏病毒的高强度实验性药物疗法治疗后，已经一年多没有出现任何疾病症状了；研究者表示，这个病例需要进行独立的验证，现在推测可能的治疗方法或许还为时尚早。图片来源：Federica Narancio/Zoom加利福尼亚大学的研究者Monica Gand
分子伴侣介导的自噬调节胚胎干细胞的多能性，有望开发新的再生疗法
2020年7月28日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员发现胚胎干细胞中称为CMA（chaperone-mediated autophagy, 分子伴侣介导的自噬）的自噬过程可能作为修复或再生受损细胞和器官的新型治疗靶点。相关研究结果发表在2020年7月24日的Science期刊上，论文标题为“Chap