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烟台打造生物制药战略性新兴产业 申报新药40个

今年以来,我市精心打造生物制药这一战略性新兴产业,成效显著。 在绿叶制药集团的生产车间,记者看到,工人们正在加班加点生产名为“力朴素”的抗肿瘤药物。公司副总裁李又欣介绍说,目前这种药物已经成为公司的主打产品,年销售额近10亿元,占整个公司销售额的三分之一:“力朴素这个产品源于美国EMS公司,他加了蓖麻油帮助药物溶解,一部分病人是过敏的。我们公司用脂质体技术替换了蓖麻油,把过敏的现象完全消除了。

2012-11-19

英监管部门修订Xgeva指南 仅适于乳癌骨转移患者

对安进公司(Amgen)骨治疗新药狄诺塞麦(Xgeva,denosumab)做进一步考虑后,英国医疗费用监管部门12日发表声明说,不认为其医疗服务部门应该给前列腺癌患者使用Xgeva,但对骨转移的乳腺癌患者是个选择。 3月,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)曾建议在骨转移的乳腺癌及前列腺癌患者中使用此药。

2012-06-12

保健食品命名规定和命名指南

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为保证保健食品命名科学、规范,维护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》和《保健食品注册管理办法(试行)》等有关法律法规、规章规范,国家食品药品监督管理局修订了《保健食品命名规定》,制定了《保健食品命名指南》,现予印发,请遵照执行。

2012-03-20

2010年版《中国2型糖尿病防治指南》在京发布

10月16日,中华医学会糖尿病学分会在北京万豪酒店召开2010年版《中国2型糖尿病防治指南》新闻发布会暨讲师培训会,并宣布东北区讲师培训会即将开展。同时,全国6个分区(华南、华东、西北、西南、华北、东北)的讲师培训会和全国100个中小城市的新指南培训活动将陆续展开。 中华医学会糖尿病学分会将邀请学会常委、委员或青年委员等领域内著名专家作为全国6个分区的指南培训、推广讲者。

2011-10-17

关于进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位备案与变更有关事项的通知

2011年09月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:   根据《化妆品行政许可申报受理规定》和《关于进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项的通知》等有关要求,为进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位(以下称在华申报责任单位)备案与变更有关事项...

2011-10-08

英国NICE发布最终治疗指南——推荐利伐沙班治疗房颤

2012年5月23日,英国国家卫生与临床优化研究所(The National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE)发布最终治疗指南,推荐利伐沙班(rivaroxaban)(商品名:拜瑞妥(Xarelto),拜耳医药保健)作为房颤(atrial fibrillation)患者预防中风及全身性栓塞的药物选项。

2012-05-24

我国仿制药重复申报超8成 行业或面临洗牌

2012年新申报的仿制药申请共2095个,已有15个以上批准文号的药品数量,占2012年全部仿制药申报量的81.3%。中国医学科学院医药生物技术研究所的李眉教授在在仿制药一致性评价与GMP认证现场检查研讨会发布的这一消息,使与会观众一片吃惊。 我国上市的十八万种药品绝大多数都是仿制药。

2013-04-28

关于组织申报生物能源和生物化工原料基地补助资金的通知

财建便函[2011]68号 各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局),新疆生产建设兵团财务局: 根据《财政部关于印发<生物能源和生物化工原料基地补助资金管理暂行办法>的通知》(财建[2007]435号,以下简称《办法》)规定,现将组织申报2011年生物能源和生物化工原料基地补助资金的有关事项通知如下: 一、申报条件 (一)申报企业。

2011-10-26

单位和个人收藏的古生物化石须在2013年前申报登记

近年来,我国古生物化石非法出境、违法交易现象屡禁不止,保护工作受到诸多因素的挑战。为此,我国将加强登记建档这一古生物化石保护管理重要的基础性工作,各收藏单位和个人都须将目前收藏的国家重点保护古生物化石在2013年年底前,到省级国土资源主管部门登记建档,领取统一印制的“收藏证”。

2012-11-19

IDSA新指南旨在降低人工关节感染死亡、致残以及花费

每年因髋或膝关节置换术发生新关节感染的患者多达2万人,未来20年还可能迅速增多。针对该问题,美国感染病协会(IDSA)推出了第一个指南,并指出多学科专家合作的必要性。 来自美国和欧洲的九位感染科和骨科的专家代表参与了指南的制订,其中一位感染科副教授Douglas R. Osmo MD指出关节置换显著改善患者生活质量,但其中1-2%患者发生新关节感染。

2012-12-24