2014上半年中国药品申报受理情况回顾
2014已年过半载，回顾上半年药品的申报受理情况现在，我们以权威的数据为支撑，对2014上半年药品申报受理情况进行系统地分析，呈现给大家。根据 INSIGHT-China Pharma data 数据库统计，2014上半年CDE共承办新的药品
WHO 首部全球肝病指南推荐福瑞股份 FibroScan
2014年4月9日，世界卫生组织 （WHO） 发布了其首份全球肝病诊疗指南。在该部长达102页的全球指南中前后十数次着重推荐 FibroScan。
“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划申报指南
“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划申报指南(分两批) “重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划第一批课题申报指南 依据《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006－2020年）》的部署，国务院决定组织实施“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）。
“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南
为全面落实《国家中长期科学和技术发展纲要（2006-2020）》和国务院批准的“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）的实施方案，贯彻执行党中央、国务院关于发挥科技重大专项在战略性新兴产业培育、促进经济发展方式转变、深化医药卫生体制改革中支撑作用的指示精神，根据专项领导小组的具体部署和要求...
"重大新药创制"科技重大专项 "十二五"计划2012年新增课题申报指南
根据"重大新药创制"专项"十二五"实施计划的总体部署，2012年将在对"十一五"计划第一批、第二批课题进行评估与验收的基础上，对"新药候选药物研究"、"新药临床前研究"、"综合性新药研究开发技术大平台建设"、"单元技术平台建设"及"关键技术研究"五类任务完成优秀的部分课题给予滚动支持，同时新增部分课题。现发布"重大新药创制"科技重大专项"十二五"计划2012年新增课题申报指南。
SFDA已启动生物仿制药指南制定工作
上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局（SFDA）注册司生物制品处副处长常卫红周三表示，SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作，目前正在调研阶段，希望一线的科学家、企业家能积极参与，帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中，就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。
SFDA已启动生物仿制药指南制定工作
上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局（SFDA）注册司生物制品处副处长常卫红周三表示，SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作，目前正在调研阶段，希望一线的科学家、企业家能积极参与，帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中，就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。
新药申报形势见好 三个1.1类进临床
EULAR指南新增一线生物制剂 类风关治疗迎来新希望
Smolen教授指出："根据近年积累的大量临床试验和观察数据提示，2013EULAR指南新增以托珠单抗为代表的一线生物制剂。