新药申报形势见好 三个1.1类进临床
EULAR指南新增一线生物制剂 类风关治疗迎来新希望
Smolen教授指出："根据近年积累的大量临床试验和观察数据提示，2013EULAR指南新增以托珠单抗为代表的一线生物制剂。
中华医学会计划年内出台Ⅰ型糖尿病防治指南
与Ⅱ型糖尿病相比，Ⅰ型糖尿病的防治更加困难。但由于目前我国尚无Ⅰ型糖尿病防治指南，使这一疾病的临床治疗规范化水平反而较低。针对这一问题，中华医学会糖尿病学分会正在加紧制定相关指南，有望于年内出台。 这是记者30日从中华医学会糖尿病学分会举行的Ⅰ型糖尿病专家研讨会上了解到的。 Ⅰ型糖尿病是一种自身免疫性疾病，表现为患者体内胰岛素缺乏，需要终身使用外源性胰岛素来控制血糖。
关于进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位备案与变更有关事项的通知
2011年09月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 根据《化妆品行政许可申报受理规定》和《关于进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项的通知》等有关要求，为进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位（以下称在华申报责任单位）备案与变更有关事项...
四环医药治癌新药临床试验申请获批 拟向美国FDA申报
四环医药(00460)宣布，集团所开发的1.1类新药哌罗替尼的临床试验批准申请，已获得中国食品药品监督管理局接纳。作为第一款自主研发的肿瘤药物，哌罗替尼是集团创新药物开发的里程碑，标志着集团开拓肿瘤产品市场的能力。 哌罗替尼是一种第二代（pan-HER）抑制剂，用于治疗肺癌和乳腺癌。集团的科研团队现正评估在美国FDA申报的可能性。
吉林慢性病患者可申报医保门诊统筹
我国仿制药重复申报超8成 行业或面临洗牌
2012年新申报的仿制药申请共2095个，已有15个以上批准文号的药品数量，占2012年全部仿制药申报量的81.3%。中国医学科学院医药生物技术研究所的李眉教授在在仿制药一致性评价与GMP认证现场检查研讨会发布的这一消息，使与会观众一片吃惊。 我国上市的十八万种药品绝大多数都是仿制药。
美国FDA公布《进口食品预先申报规定》的最终规则
2013年6月5日 讯 /生物谷 Bioon/--今年5月29日，美国FDA公布《进口食品预先申报规定》行业指南的最终规则，指南中包含了关于申报要求的强制执行的临时性最终规则。本规则在2002年《联邦公共健康安全与生物恐怖主义预防和反应法》的基础上增加了额外的信息条款，要求食品进口商将被拒绝进口的相关食品的名称及出口国家预先通知FDA，本规则将于2013年5月30日正式生效。
简单介绍玻璃反应釜结构形式和操作指南
导读：玻璃反应釜是现代合成化工、生物制药和新材料制备的理想试验、生产设备。在现代的生化新材料合成实验中作为理想的设备而广泛采用。，这里小编就给大家介绍一下，温州圣大机械设备有限公司整理玻璃反应釜操作指南如下。 玻璃反应釜由釜体、釜盖、夹套、搅拌器、传动装置、轴封装置、支承等组成。
百傲科技：呼唤临床个体化用药指南
编者按：在中国，针对中国人群的个体化用药研究已经取得了很大的进展，科学家和医学工作者提供了大量的临床数据证明了多种药物的代谢与多种基因的多态性有关。如何让个体化用药从科研实验走向医疗市场？这就需要企业开发出面向医疗市场的产品，与科研院所和医院一起完成个体化用药在医疗市场的广泛应用。