《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》出台

2012年11月22日，国家食品药品监督管理局网站发布《关于征求<仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）>意见的通知》，向社会公开征求意见。以下是通知全文： 食药监注函[2012]227号 各有关单位： 为做好仿制药质量一致性评价，我司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》（附件），现向社会公开征求意见。

鲁宾（Lupin）推出Tricor仿制药

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾（Lupin）今天宣布，旗下鲁宾制药（Lupin Pharmaceuticals）已在美国市场推出非诺贝特片（Fenofibrate tablets，48mg及145mg），该药为雅培（Abbott）Tricor片的AB级等价仿制药，用于高胆固醇血症、混合性血脂异常、严重高甘油三脂血症的治疗。

BD Accuri C6流式细胞仪在转化医学、干细胞和生物制药研究中的应用

BD Accuri C6在转化医学、干细胞和生物制药研究中的应用，BD Accuri® C6是一款真正意义的个人型流式细胞仪，它让流式细胞技术的应用更加方便，让日常维护更容易被广泛接受，使购置成本更为低廉，流式技术将不再只是少数实验室的高端研究工具。BD Accuri C6技术的出现将大大加速流式技术的普及和发展，也势必将推动流式技术进入每一个生命科学实验室。

华生推出波利特（Pariet）仿制药

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士仿制药商阿特维斯（Actavis）上周五宣布，在德国、法国、西班牙、荷兰、英国推出质子泵抑制剂雷贝拉唑钠（Rabeprazole Sodium），该药为强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）品牌药波利特（Pariet，雷贝拉唑钠）的等价仿制药。Pariet的专利已于今年11月12~13日到期。

Actavis推出波利特（Pariet）仿制药

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士仿制药商阿特维斯（Actavis）上周五宣布，在德国、法国、西班牙、荷兰、英国推出质子泵抑制剂雷贝拉唑钠（Rabeprazole Sodium），该药为强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）品牌药波利特（Pariet，雷贝拉唑钠）的等价仿制药。Pariet的专利已于今年11月12~13日到期。

赛金制药推出乙酰唑胺注射液Diamox仿制药

2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛金制药（Sagent Pharmaceuticals）宣布推出乙酰唑胺（Acetazolamide）注射液，该药用于治疗由充血性心脏衰竭导致的水肿、药物诱导性水肿、中央脑性癫痫、慢性单纯性青光眼、继发性青光眼的辅助治疗，以及急性闭角型青光眼的术前治疗。

康宁新型微载体提高规模化生物制药生产效率

康宁新型微载体提高规模化生物制药生产效率 使大规模生物制药生产的准备时间缩到最短，结果最大化 纽约州康宁，2012年11月12日 － 康宁公司（纽约证券交易所代码：GLW）今天推出针对疫苗生产和大规模细胞培养的全新微载体产品系列。 这些微载体提供了经过预先认证、消毒且可以即时使用的产品，可直接转入生物反应器，从而简化了贴壁细胞的规模化生产。

百迈博沈强：不看好国外高端仿制药进入中国市场成功机会

随着生物制药的热潮来袭，生物仿制药给中国企业带来全新机遇与挑战。如何在中国市场从事生物仿制药的营销成为全新的课题。沈强在第二届生物仿制药高峰论坛上分享了他个人实战经验，并与行业参会者开展了策略探讨。目前，沈强担任上海百迈博制药有限公司营销副总。沈强在分享过程中表示，对国外高端仿制药进入中国市场的成功机会并不看好。 所谓高端生物仿制药，这里主要指单抗药物。

2011生物制药公司研发投入TOP10

2011年研发投入最大的10家生物制药公司

现在，生物医药领域的竞争也许就体现在资本效率上。但是当大型生物技术公司开始开发新产品时，它们通常都愿意下一个更大的赌注。去年，全球研发费用最多的10家生物技术公司共花费了102亿美元研发费用，比2010年的89亿美元上涨了13%。而最初它们中的一些甚至试图遏制开销。今年这些开发商正继续加速推进它们的研发。 Biogen Idex在过去的一年研发费用比前一年有所下降。