中型生物技术公司年收入增幅21.9%,完胜绝大多数制药公司
谁说公司规模越大就代表越好?据英国研究与咨询机构GlobalData最新的一份报告,中型生物技术公司的表现正在越来越好。据这份报告,2014年全球35家中型生物技术公司总收入为265亿美元,与2013年的248亿美元相比,增幅
2015-04-13
中国仿制药不敌外资原研两大原因
我们选取了在已经中国上市的、包含多个重要治疗领域的近20个知名重磅品种,分别位于各自领域年度销售额的最前列,其中大部分国内首仿上市都超过10年。根据中康资讯的数据,我们比较了原研外企和国内首仿企业20
2015-04-10
我国生物制药合同加工监管政策剖析
我国现有药品委托生产的监管法规是《药品委托生产审批管理规定》(2013年11月征求意见稿)明确其适用范围为药品生产企业之间委托生产,明确药品质量的法律责任由委托方承担,明确生物制品不可委托生产。即我国对临床早期研究样品的合同加工不进行管理,产品质量主要由委托方管理,临床三期和商业生产都不在许可范围内。
2015-03-26
挖矿生物仿制药:Epirus联合兰伯西在印度推出Remicade生物仿制药
单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来,随着大批单抗品牌药面临专利悬崖,生物仿制药正呈现井喷式增长,全球已掀起了生物药仿制热潮。
2014-12-04
“十二五”规划指出将全面提高仿制药质量
在高成本、低回报的企业生存压力下,研发新药动辄十年左右的时间、上亿元的研发成本,让不少企业放弃了新药研发的热情,一个“抢仿时代”的到来不可避免。而伴随着《规划》的出台,优胜劣汰的市场标准势必将主导国内巨大的仿制药市场。 长期以来,我国一直是仿制药生产大国。据统计,上世纪90年代,市场上仿制药已占到国内化学药品生产的90%以上,而自主创新药物还不足5%。
2012-03-02