SFDA已启动生物仿制药指南制定工作
上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司生物制品处副处长常卫红周三表示,SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作,目前正在调研阶段,希望一线的科学家、企业家能积极参与,帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中,就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。
亚太生物仿制药现状及发展策略
2011年5月24日,2011年生物仿制药会议在上海召开。此次大会主题为“确立生物仿制药的发展策略”。来自辉瑞(pfizer)、罗氏(Roche)、梯瓦(Teva)、默沙东(Merck & Co)等制药企业高管、CRO/CMO企业、金融机构、药剂法规及政府部门人员近两百人参加了此次大会。大会由IBC主办。制药、生物科技及医疗器械行业外包开发服务的全球供应商ICON plc赞助此次大会。
BIOON 生物制药周刊 第二十期
"2013生物制药周"将于5月在上海召开
2013生物制药周(Biopharma-week)第三届生物仿制药高峰论坛&2013生物制药工程论坛 会议时间:2013年5月15-16日 会议地点:中国上海主办单位:生物谷支持单位:中国医药科技成果转化中心、上海市生物医药科技产业促进中心、上海生物医药行业协会、上海医药工业研究院、上海张江创新学院同期活动:第三届生物仿制药高峰论坛(http://www.bioon.com/z/2013
2013生物制药工程论坛
继2012生物制药工程论坛成功召开之后,生物谷将于2013年5月在上海再次举办2013生物制药工程论坛。本届峰会将重点关注生物制药工程之细胞大规模培养、过程工艺设计及单次使用系统等热点主题,继续邀请科研机构及明星企业等知名专家、教授发表演讲并现场互动答疑,充分分析探讨相关技术进展以及应用现状,分享经典案例及成功经验。
2013年生物制药周(Biopharma-week)
2013年5月15-16日,上海,“生物制药周”是由医药生物领域领先行业媒体生物谷联合主要相关行业组织打造的大型生物制药行业交流、学习的综合活动平台。旨在促进行业产、学、研各界人士互动、交流,继而透视生物制药产业发展态势,解决发展中的重点问题,探索产业发展中的新思路、新方法,为行业发展构建健康未来。
BIOON 生物制药周刊 第十九期
聚(5)沙龙:生物仿制药(Biosimilar)市场发展面临的机遇与挑战
聚系列活动之 生物仿制药(Biosimilar)市场发展面临的机遇与挑战 时间:2012年7月20日 下午2:00-5:00地点:上海 张江高科技园区蔡伦路781号315会议室组织单位:生物谷、艾美仕(IMS)、上海张江生物医药职业技能培训中心参会形式:免费茶会,定向邀请。
华生获准推出紧急避孕药Plan B One-Step仿制药
7月13日,美国华生制药公司(Watson Pharmaceuticals)宣布,旗下分公司Watson Laboratories关于Next Choice(TM) ONE DOSE(左炔诺孕酮片剂,1.5mg)的简略新药申请(ANDA)已获FDA批准。