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喜大奔 | 我国自主研发的PD-1单抗艾瑞卡®全国正式上市

8月18日8时18分,CSCO(中国临床肿瘤学会)-恒瑞免疫高峰对话暨艾瑞卡®️上市发布会在沪召开,山东省肿瘤医院院长、中国工程院于金明院士,同济大学上海东方医院肿瘤医学部主任、CSCO理事长李进教授,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、CSCO副理事长马军教授,北京大学国际医院副院长、CSCO副理事长梁军教授,解放军第九六零医院肿瘤科主任医师、CSCO免疫治疗专委会主任委员王宝成教授,江苏省肿瘤医院肿瘤

2019-08-19

阿斯利康/默沙东Lynparza(卓)在同源重组修复缺陷前列腺癌III期临床达主要终点!

2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗肿瘤中携带同源重组修复基因突变(HRRm)并且先前接受新的激素抗癌药物(如,enzalutamide[恩杂鲁胺]或abiraterone[阿比特龙])治疗病情进展的转移

2019-08-08

阿斯利康/默沙东Lynparza(卓)获英国NICE批准,用于一线维持治疗

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终指导意见,批准Lynparza用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗后病情缓解的BRCA突变(B

2019-07-30

NMPA受理妥昔单抗注射液生物类似药新药上市申请

 信达生物制药与礼来制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已受理双方共同开发的在研药物利妥昔单抗(rituximab,商品名:美罗华/Rituxan)注射液生物类似药(研发代号:IBI301)的新药上市申请。这是继达伯舒?(信迪利单抗注射液)、阿达木单抗注射液生物类似药(IBI303)和贝伐珠单抗注射液生物类似药(IBI305)提交上市申请并被纳入优先审评之后,信达生物第四个获得N

2019-06-29

阿斯利康/默沙东Lynparza(卓)获日本批准,用于一线维持治疗

2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗后病情缓解、并且经一款批准的伴随诊断试剂盒检测为BRCA突变(BRCAm)的晚期卵

2019-06-20

阿斯利康/默沙东Lynparza(卓)一线维持治疗适应症获欧盟批准

2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BRCAm,生殖系和/或体细胞)晚期卵巢癌患者的维持

2019-06-19

阿斯利康Lynparza(卓)治疗复发性种系BRCA突变晚期卵巢癌总缓解率达72%

2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日公布了靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕尼片)卵巢癌III期临床研究SOLO3的全部结果。值得一提的是,该研究是Lynparza横跨多线治疗晚期卵巢癌取得阳性结果的第4个II/III期研究。Lynparz

2019-06-09

信迪单抗用于可切除非小细胞肺癌新辅助治疗临床数据公布

 2019年6月3日,在第55届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,由中国医学科学院肿瘤医院院长赫捷教授牵头开展的信迪利单抗单药用于可切除非小细胞肺癌新辅助治疗研究(ChiCTR-OIC-17013726)的初步试验数据以海报(poster)的形式对外公布。数据显示,信迪利单抗在新辅助可切除非小细胞肺癌治疗中表现出良好的安全性。肺癌是全球目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤,其中非小细

2019-06-05

阿斯利康/默沙东Lynparza(卓)一线维持治疗gBRCAm胰腺癌III期临床成功

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)一线维持单药治疗携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌III期临床研究POLO的详细数据。

2019-06-06

阿斯利康/默沙东Lynparza(卓)一线维持治疗欧盟获批在即

2019年04月30日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢

2019-04-30