全球首个鼻咽癌免疫治疗药物！君实生物完成向美国FDA滚动提交拓益®(特瑞普利单抗)上市申请!
今年2月，拓益®在中国获批，成为全球首个治疗鼻咽癌的免疫检查点抑制剂。
“中国研究”首次入选ASCO全体大会！特瑞普利单抗鼻咽癌研究有望改写国际标准
2021年ASCO（美国临床肿瘤学会）年会以全体大会“重磅研究摘要”（LBA，Late-breaking Abstract）形式，发布了一项君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究（JUPITER-02研究，#LBA2）最新成果。这是自ASCO年会有线上官方记录以来，首个入选全体大会的中国本土创新药物研究。注：A
国产PD-1疗法！君实生物特瑞普利单抗(拓益®)一线治疗食管癌3期临床获得成功!
截至目前，已有2款PD-(L)1被批准治疗食管癌。在中国，Keytruda是第一个治疗食管癌的免疫疗法。
国产抗PD-1疗法！君实生物特瑞普利单抗(拓益®)获国家药监局批准新适应症：治疗尿路上皮癌(UC)!
在中国，拓益®是继百济神州百泽安®之后第2个获批治疗UC的肿瘤免疫疗法。
特瑞普利单抗第3项适应症获批！治疗尿路上皮癌
今日，国家局官网显示君实生物特瑞普利单抗注射液新适应症上市申请（受理号：CXSS2000018 、CXSS2000019）审批状态已变更为“审批完毕-待制证”，即特瑞普利单抗用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）适应症已获得NMPA批准。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物，2018 年 12 月 17 日，
君实生物特瑞普利单抗治疗软组织肉瘤获FDA孤儿药资格认定
9月17日，君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定，此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格认定。软组织肉瘤为罕见的异质性肿瘤，其病理类型复杂、肿瘤异质性明显，目前 临床治疗软组织肉瘤的药物主要为细胞毒类抗肿瘤药物，其不良反应相对
国内首家！君实生物抗PD-1疗法特瑞普利单抗(拓益®)获美国FDA突破性疗法认定：治疗鼻咽癌！
在中国，拓益®已进入优先审评，是全球首个抗PD-1单抗鼻咽癌申请。
国产抗PD-1疗法！君实生物特瑞普利单抗(拓益®)尿路上皮癌(UC)新适应症申请获国家药监局受理！
2020年05月10日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理抗PD-1抗体药物特瑞普利单抗（商品名：拓益）用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）患者的新适应症上市申请。尿路上皮癌（UC）是全球范围内最常见的泌尿系统癌症。早期以手术治疗为主，对于不能手术的局部进展或转移性尿路上皮癌患者，以铂类为