欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验
英国药品监管部门9月22日批准一家生物科技企业开展人类胚胎干细胞试验。这是欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验。 首获批 总部设于美国马萨诸塞州的先进细胞技术公司22日宣布,获得英国药品与保健品管理局和基因治疗顾问委员会批准,今后可利用人类胚胎干细胞就青少年失明展开临床试验。 按照路透社的说法,这是欧洲范围内首次批准人类胚胎干细胞临床试验。
欧洲药品进口门槛提高 我国原料药出口遭遇瓶颈
日前,海正药业、新华制药等多家出口药企不断收到欧洲等客户的反馈信息,欧洲药品质量管理局(EDQM)已正式颁布第2011/62/EU号指令提高了其药品进口门槛,我国原料药企业出口再次遭遇更加严格的准入门槛。 EDQM出台该指令的本意是防止假药流入正规销售渠道,但客观上同时提高了药品进入欧盟市场的门槛。 这一指令对我国原料药出口的重要性不言而喻。
CAMBIA用于治疗偏头痛获欧洲卫生局批准
Stellar医药公司分公司Tribute研发的CAMBIA获得欧洲卫生局批准,用于治疗偏头痛。 Tribute公司计划于今年下半年将CAMBIA(双氯芬酸钠钾口服溶液)在加拿大上市销售。 这种水溶性双氯芬酸钠钾粉是根据动态缓冲技术(DBT)研发的。 临床研究显示,CAMBIA用于治疗偏头痛、声音恐怖症、恶心呕吐都非常管用。 公司称CAMBIA用于治疗中重度偏头痛患者的研究取得很好的结果。
欧洲将建成世界首座生物BDO工厂
美国生物基化学公司Genomatica将和意大利生物塑料生产商Novamont在欧洲意大利共建首座用可再生原料生产BDO的工厂。 两商家计划于2012年后期使用Genomatica的生物BDO工艺技术,预计年产量将达4000万磅。
阿法替尼在欧洲获准应用于EGFR突变阳性的肺癌患者
在欧盟,现在罹患EGFR突变阳性的肺癌患者能够从新型靶向药物GIOTRIF?的治疗中获益,该药也是首个不可逆性ErbB家族阻滞剂 相比较于标准化疗,阿法替尼已被证实能够延缓肿瘤的进展并改善疾病相关性症状 阿法替尼的获准标志着勃林格殷格翰公司首个肿瘤领域靶向治疗产品在欧盟获得成功注册 德国殷格翰2013年9月27日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今天宣布...
黑手党从事假冒伪劣食品贸易,欧洲警察进行全球打击
近日,欧洲刑警组织严打了黑手党一手策划的假冒伪劣食品贸易。该不法贸易商所覆盖的范围遍及欧洲大陆,令众多消费者惴惴不安。对于瑞典消费者而言,尽管含有蜂蜜香味的玉米糖浆被充当为蜂蜜售出,但对于其他伪劣食品相比,应该算是担忧最少的一种了。