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欧洲20家机构企业成立“药物发现动力学联盟”K4DD联盟

K4DD联盟研究将获得由IMI提供的资金支持 2012年12月3日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)与荷兰莱顿大学将负责协调一个新成立的国际联盟——K4DD(Kinetics for Drug Discovery,药物发现动力学),该联盟的启动,旨在现代药物发现中探索一种新的概念,来解决新药研发中面临的重大问题。

2012-12-04

达比加群酯疗效及安全性再获美国和欧洲肯定

最新的 FDA 数据安全性评估支持之前获得的针对抗凝治疗安全性的临床试验证据,同时还指出接受 Pradaxa®和华法林治疗的新患者具有相似的出血发生率 EMA 所开展的综合性的疗效和安全性评估使其作出了推荐 Pradaxa®延续上市许可以确保患者持续获益的决定 德国殷格翰2012年11月7日电 /美通社/ -- 在对 Pradaxa® 作为抗凝治疗药物的安全性和疗

2012-11-12

Auxilium与辉瑞结束Xiapex在欧洲市场的合作协议

2012年11月7日 电 /生物谷BIOON/-- 辉瑞公司与Auxilium公司今天对其在欧盟和其他欧洲及欧亚国家的一项合作协议进行了修订。对于药物Xiapex在欧洲市场的销售、研发、商品化中的合作关系,最迟将于2013年4月24日终止。在此日期之前,双方将继续履行合作协议中规定的义务。终止日期之后,Xiapex在上述国家进行商业销售的权力将回归给Auxilium。

2012-11-08

AMAG制药及武田在欧洲推出缺铁性贫血药物Rienso

2012年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --AMAG制药及合作伙伴武田(Takeda)今天宣布,在欧洲推出缺铁性贫血药物ferumoxytol ,该药将以商品名Rienso销售,在美国则以商品名Feraheme销售。 Rienso在欧洲的上市,触发了来自武田的1500万美元里程碑款项,同时也将获得该药在许可地区销售额达2位数的特许权使用费。

2012-11-07

欧洲金融危机背景下大药厂推迟欧洲新品上市计划

由于当地政府提高了支付门槛,包括葛兰素史克和勃林格殷格翰在内的跨国药企纷纷推迟或部分撤销向欧洲市场引入的新产品。 在约占整个行业销售额30%的欧洲市场,政府为了推行财政紧缩措施以帮助控制预算赤字,已举起了降价“大棒”,同时密切关注新药的高价与患者获得的好处是否有关。11月15日,行业分析师表示,预计未来欧洲经济增长依然乏力,2013年政府将继续实施紧缩措施。

2012-12-10

欧洲ECDC支持所有女性接种HPV疫苗

2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --有关HPV疫苗接种的一项新的欧洲指令,为默沙东(Merck & Co)及葛兰素史克(GSK)带来了好消息,及一些坏消息。欧洲疾病预防控制中心(ECDC)称,所有的女性都应该接种人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗,同时建议欧盟各国政府推动疫苗的接种。但ECDC称,男性接种疫苗“不大可能符合成本效益”。

2012-09-06

Ferrer公司撤销Egrifta在欧洲的上市许可申请

西班牙制药公司Ferrer决定撤销Egrifta (tesamorelin)2mg注射用粉剂在欧洲的上市许可申请(MAA),并已就此正式通知EMA。 Ferrer公司曾于2011年5月31日向EMA提交Egrifta上市许可申请,并经由该机构下欧洲人用药委员会(CHMP)审查。 CHMP认为,所提供的研究数据不足以得出积极型风险收益结论,因而Ferrer决定撤销其上市许可申请。

2012-06-27

欧洲食品安全局初步认定法国转基因玉米毒性研究存在不足

导读:在法国科学家报告转基因玉米存在致癌作用、质疑孟山都公司NK603转基因玉米安全性后,欧洲食品安全局对该研究进行了调查并于近日得出了初步调查结果,认为该研究工作存在不足,并要求研究负责人提供更多相关信息以增强其可信度,不过研究负责人拒绝了该要求。

2015-03-26

诺华COPD新药QVA149有望于年底获得欧洲及日本的审批

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)周四表示,慢性阻塞性肺病(COPD)药物QVA149在多个III期临床试验中均达到了预期主要终点,公司将寻求于今年晚些时期在欧洲及日本获得该药的审批。 QVA149是一种由诺华Onbrez及NVA237构成的组合性药物,该药有望使诺华取代葛兰素史克(GSK)在COPD市场中的领导地位。

2012-08-30

国药集团正寻求欧洲收购机会 三年后规模入全球前三

随着中国医疗保健需求日渐升温,国药集团正在寻求海外收购机会。“我们必须要进入到海外,尤其在中等发达国家我们要入手”,国药集团宋志平说。

2014-04-11