罗氏发布etrolizumab UC三期临床新数据 两项维持治疗未达终点
日前,罗氏集团成员基因泰克发布了其研究药物etrolizumab对中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)患者疗效的系列3期临床研究的顶线数据。四项研究中,两项etrolizumab作为诱导治疗达到了使患者缓解的主要终点;两项评估etrolizumab作为维持治疗的研究均未能达到主要终点,主要为皮下注射etrolizumab与安慰剂获得缓解的患者比例
峰回路转 微生物组创新疗法达到关键性3期临床终点
今日,Seres Therapeutics宣布,该公司开发的微生物组疗法SER-109,在治疗复发性艰难梭菌感染(CDI)的关键3期临床试验ECOSPOR III中获得积极顶线结果。该研究显示,与安慰剂相比,SER-109导致给药8周内CDI出现复发的患者比例显着下降,疗效结果超过之前与美国FDA协商确定的阈值。Seres计划依据这一临床结果,向
治疗PBC CymaBay公司PPARδ激动剂三期试验达主要终点
日前,CymaBay Therapeutics宣布其在研新药seladelpar达到了三期试验(ENHANCE)终点。这是一项双盲、安慰剂对照的随机研究,评估了seladelpar治疗原发性胆管炎(PBC)的安全性和有效性。受此利好消息影响,CymaBay股价随即出现飙升,在盘前交易中上涨超过了31%。Seladelpar是一种口服、强效、选择性过氧化物酶体
Daratumumab三联疗法用于多发性骨髓瘤3期临床达主要终点
日前,强生旗下杨森制药与欧洲骨髓瘤网络(EMN)合作报告了3期临床研究APOLLO(MMY3013)的结果。该研究评估了daratumumab(达雷木单抗,Darzalex)皮下(SC)剂型联合pomalidomide(泊马度胺)和dexamethasone(地塞米松)(简称Pd)对比单独使用Pd,用于复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的有效性和安全性,这
食管癌及胃食管连接部癌术后欧狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗III期临床研究CheckMate -577达到主要终点无病生存期
2020年8月11日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)宣布,一项名为CheckMate -649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中
冠状病毒“替代病毒”或有望帮助科学家们开发新型疗法和疫苗策略!
2020年7月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Host & Microbe上题为“A replication-competent vesicular stomatitis virus for studies of SARS-CoV-2 spike-mediated cell entry and its inhi
完全清除皮肤症状表现超获批疗法 UCB银屑病新药达3期临床终点
优时比(UCB)公司宣布了,其在研IL-17A/F抑制剂bimekizumab在治疗中重度斑块状银屑病成人患者的3b期临床试验中达到主要终点。与常用IL-17A抑制剂相比,bimekizumab在第16周和第48周时完全清除皮肤症状方面表现更优。这是这款IL-17A/F在第四项3期临床试验中获得积极结果。银屑病是一种慢性,炎症性皮肤病,其症状包括
75%患者银屑病症状几乎全消 礼来IL-23抑制剂达3期临床终点
礼来(Eli Lilly and Company)公司近日宣布,该公司开发的IL-23单克隆抗体mirikizumab在名为OASIS-2的3期临床研究中,在第16周和第52周达到了与安慰剂相比的主要和所有关键次要终点,以及与活性对照相比的所有关键次要终点。OASIS-2是一项多中心随机、双盲、含安慰剂对照的3期临床研究,在中重度斑块状银屑病患者中比较mir
Nat Biotechnol:新技术或能将干细胞成功分化为胰腺β细胞 从而有望开发治疗糖尿病的细胞替代疗法
2020年7月19日 讯 /生物谷BIOON/ --自身免疫性损伤所诱发的分泌胰岛素的β细胞的缺失会导致1型糖尿病发生,临床上胰岛细胞的移植或能潜在治疗糖尿病,但供体的胰腺却非常稀少;近日,一项刊登在国际杂志Nature Biotechnology上的研究报告中,来自德国环境健康研究中心等机构的科学家们通过研究开发了一种改进型的多能干细胞分化技术,其能在体外