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《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》(征求意见稿)解读

为加强对干细胞临床试验研究机构的监督管理,保证干细胞临床试验研究在高水平的医疗机构规范开展,2012年,卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》(以下简称《基地管理办法》),经反复研讨,修改完善,已形成征求意见稿,并于2013年3月在全国征求意见。

2013-03-19

话媒-企业新闻稿如何吸引发稿媒体编审人员的眼球

<图片来源于网络> 一篇相对完美的企业新闻稿,传播效果也会相对有效。写一篇专业、高水平的企业新闻稿并非一件简单的事,以下是撰写新闻稿要注意的事项: 1)有新闻价值 有新闻价值的新闻指的是可以引起目标读者广泛兴趣,并且具有'新闻近似度'的新闻。如何做到'新闻近似度'?关键一条就是从现场记者角度出发的,而不是从企业市场部门的角度出发的。

2014-04-11

金子到垃圾大逆转:Vertex将丙肝药物Incivek

三年前,Vertex制药高调推出了新型丙肝药物Incivek,这个被标榜为“有史以来上市最快的药物”在上市后的第二年2012年销售额迅速攀升至10亿美元,成为一个重磅炸弹级药物。但上周,Vertex宣布,因销量持续下滑以及丙肝药物市场的激烈竞争,自今年10月16日起,该公司不再继续在美国市场销售该药物。

2015-03-26

解读:《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》(征求意见稿

为了规范并促进我国干细胞治疗研究,保证干细胞制剂安全、有效和质量可控,在现阶段国际上已取得的有关干细胞生物学知识、干细胞临床应用研究进展和细胞产品质量控制技术的基础上,卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织制定了《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),经反复研讨修改后已形成征求意见稿,并于2013年3月在全国征求意见。

2013-03-08

干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)(征求意见稿

干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)(征求意见稿) 一、前言 二、干细胞制剂的质量控制 (一)干细胞的采集、分离及干细胞(系)的建立 (二)干细胞制剂的制备 (三)干细胞制剂的检验 (四)干细胞制剂的质量研究 三、干细胞制剂的临床前研究 (一)安全性评价 (二)有效性评价 名词解释 参考文献 一、前言 干细胞是一类具有不同分化潜能...

2013-03-19

The scientist:2014年度十大论文稿事件

 今年,有关科学论文撤稿的故事可以“大数量”和“惊世骇俗”作为关键词:在一个案例中出版商一次撤回了60篇论文,而在另一起案例中一下子揭示了120篇伪造论文,此外还有研究人员呈送了伪造的同行评议,而这些

2015-03-26

关于组织收集《已使用化妆品原料名称目录(征求意见稿)》意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:我司发布《关于征求《已使用化妆品原料名称目录(征求意见稿)》意见的函》(食药监药化管便函〔2014〕11号)后,化妆品行业积极响应,提出了一些建议,我司已组织进行梳理分

2015-03-26

《药品注册管理办法》最新修订稿解析

《药品注册管理办法》是管理药品研究、临床试验、生产、进口、审批、注册检验、监督检查的主要法规,对于药品研发企业和生产企业,甚至药品商业企业的竞争,都具有显着的影响。现行的《药品注册管理办法》是2007年10

2015-03-26

期刊越好,稿为何反而越多?

小保方晴子在最近发生的一系列学术期刊的撤稿风波中,研究者们通过社交媒体讨论了他们常年的“最爱”:一份已经发表了三年的研究期刊影响因子和撤稿频率间关系的论文。这份2011年的论文提出了“撤稿指数”( retract

2015-03-26