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国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(征求意见稿)》意见的公告(2015年第227号)

为加强药品注册管理,解决当前药品注册申请积压的矛盾,充分利用审评资源,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,食

2015-11-14

独家|触目惊心:中国院士、国家一等奖得主遭稿 涉嫌造假窝案?

今天《知识分子》第一次发表针对涉嫌学术不端事件的调查性报道。今年3月13日,《知识分子》主编、清华大学教授鲁白接到学术界举报香港大学医学院部分研究人员学术造假的邮件,该电邮附有一份针对涉嫌造假的20多篇论文的详细分析文章。其中,中国工程院院士、国家科学技术进步一等奖获得者涉嫌多篇学术不端论文。

2015-10-28

41家药商GSP证被,25家被评严重失信!

昨日(9月24日),广东省市药监局发布通告,撤销四家药企GSP证书,并且评定为严重失信。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十六条规定,“对撤销认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需

2015-09-25

【722医药界惨案:34天倒计时,不撤回?】CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作

毫无疑问,这对很多医药企业而言将是一个无眠之夜。

2015-07-23

造假牛人加藤茂明连三篇Nature Cell Biolog​y

数月前加藤茂明的研究组撤掉了Molecular Cell的两篇论文,近日,他发表的三篇Nature Cell Biology的论文也不幸中枪。

2015-03-26

《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》出台

2012年11月22日,国家食品药品监督管理局网站发布《关于征求<仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)>意见的通知》,向社会公开征求意见。以下是通知全文: 食药监注函[2012]227号 各有关单位: 为做好仿制药质量一致性评价,我司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》(附件),现向社会公开征求意见。

2014-04-29

发改委生物产业等战略性新兴产业重点产品和服务指导目录意见稿发布

2012年10月1日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,据国家发改委官方网站报道,发展改革委会同相关部门组织专家研究起草了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(公开征求意见稿)》,并向社会公开征求意见,欢迎各社会团体和各界人士踊跃参与,为培育和发展我国战略性新兴产业积极建言献策。此次公开征求意见时间为2012年9月25日至2012年10月25日。各界人士可通过网络在线提出意见(链接)。

2015-03-26

商务部出台《餐饮业管理办法(征求意见稿)》

商务部日前出台《餐饮业管理办法(征求意见稿)》,规定餐饮企业不得销售掺杂、使假、以假充真、以次充好等食品,如违反相关规定,由商务主管部门处以3万元以下罚款。 《征求意见稿》要求,餐饮企业采购食品、食品添加剂及食品相关产品,应当到证照齐全的食品生产经营单位或批发市场采购,并应当索取、留存有供货方盖章(或签字)的购物凭证。购物凭证应当包括供货方名称、产品名称、产品数量、送货或购买日期等内容。

2015-02-16

2013年食品安全国家标准项目计划(征求意见稿)编制说明

一、起草背景和过程 根据卫生部《关于社会公开征集2013年度食品安全国家标准立项计划项目的公告》,国家食品安全风险评估中心(食品安全国家标准审评委员会秘书处挂靠单位,以下简称食品风险评估中心)采用网络平台收集了全国提交的标准立项建议书。截止2013年1月11日,食品风险评估中心共收到标准立项建议书644份,其中560份制定标准建议,84份修订标准建议。

2013-03-20

解读:《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》(征求意见稿

为规范干细胞临床试验研究过程,保证研究结果科学可靠,保护受试者的合法权益和生命健康安全,2012年,卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》(以下简称《研究管理办法》),经反复研讨,修改完善,已形成征求意见稿,并于2013年3月在全国征求意见。

2013-03-08