体外病毒测试方法：细胞基质检定 Cell Substrate Characterization
全球各国监管当局，如美国食品药品管理局FDA和欧洲药品评估局EMEA针对生物药及疫苗生产过程中的微生物污染和杂质限度发布了严格的限制法规。这些法规确保了产品的无菌和病人的安全。为确立测试方法的准确性，各监管当局要求生产企业在临床试验被批准前及生物药和疫苗终产品释放前，完成验证测试。因此，生产流程的各个环节都必须通过繁复的安全测试以证明产品的一致性、稳定性及纯度。
新药典免费提供现行测试标准
马里兰州罗克维尔2013年5月20日电 /美通社/ -- 由于全世界的消费者都离不开草药，美国药典委员会 (USP) 推出了一个新的在线资源，将免费提供现行公共标准，帮助确保这些产品中草药成分的质量。今天，USP 为其新的草药药典 (HMC) 拟议了首批23种成分，供全球所有利益相关者发表意见（网址：hmc.usp.org）。
欧洲金融危机背景下大药厂推迟欧洲新品上市计划
由于当地政府提高了支付门槛，包括葛兰素史克和勃林格殷格翰在内的跨国药企纷纷推迟或部分撤销向欧洲市场引入的新产品。 在约占整个行业销售额30%的欧洲市场，政府为了推行财政紧缩措施以帮助控制预算赤字，已举起了降价“大棒”，同时密切关注新药的高价与患者获得的好处是否有关。11月15日，行业分析师表示，预计未来欧洲经济增长依然乏力，2013年政府将继续实施紧缩措施。
：能更好诊断病毒感染的新的测试
据一项新的研究报道，一种新的技术可帮助医生更好地诊断病毒感染并减少不必要的抗生素（用于细菌感染的药物）处方。用于检测病毒感染的工具的性能不佳，正如在像2009年的H1N1大流感事件中所显现的。对感染的诊断性测试传统上依赖于对感染性病原体的某些方面有所了解。Aimee Zaas及其同事采取了一种不同的方法——聚焦于宿主对感染的免疫反应，它与基于造成感染的病原体的类型不同。
雅培第二代睾酮检测试剂盒ARCHITECT获FDA批准
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）第二代睾酮检测试剂盒ARCHITECT获得了FDA批准，该试剂盒有望帮助医生更精确地测量男性及女性中大范围的睾酮水平。该款试剂盒采用化学发光微粒免疫检测方法，可用于测定人血清和血浆中睾酮水平。
FDA推迟关于成人Prevnar 13肺炎球菌疫苗的决定
据悉，辉瑞公司说，美国监管机构将再一次用3个月的时间，考虑批准其用于成人的Prevnar 13肺炎球菌疫苗。 辉瑞公司说，美国食品和药物管理局目前预计在2012年1月之前会作出决定。该机构将花时间来考虑由辉瑞公司递交的额外数据，这些数据支持该疫苗用于50岁及以上的成年人。 Prevnar 13是世界上销量最大的疫苗。
Sci Transl Med ：新型遗传学测试可用来筛检严重的隐性遗传性儿童疾病
一项新的研究报告说，一种新型的遗传学测试可被医生常规地用来在夫妇有孩子之前筛检严重的隐性遗传性儿童疾病。 将这种技术与遗传咨询相结合，它可降低严重隐性儿童遗传性疾病的发病率并帮助在新生儿中加速对这些疾病的诊断。 然而，在普通大众中开展该妊娠前疾病携带者筛检这样一种测试的心理负担以及与生殖动力学相关的其它问题需要得到彻底的解决。
FDA推迟诺和诺德超长效胰岛素degludec新药申请审查
2012年6月8日，FDA已推迟了诺和诺德（Novo Nordisk）超长效胰岛素（ultra-long-acting insulins）degludec和insulin degludec/门冬胰岛素（insulin degludec/insulin aspart）的监管审查周期。这2种产品用于1型和2型糖尿病的治疗。
罗氏2款疱疹病毒检测试剂盒获FDA批准
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏周二宣布，旗下罗氏诊断公司（Roche Diagnostics Corp）针对单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2开发的2款自动化检测试剂盒获得了FDA的批准。 这2款试剂盒可用于性活动活跃人群及准妈妈等诸如此类病毒感染的诊断。
山东明年起将全面开展PM2.5监测试点
近日，山东省环保厅表示，结合环保部《重点区域大气污染联防联控“十二五”规划》，从2012年起，山东省17市将全面开展PM2.5（可入肺颗粒物）监测试点。 山东省环境信息与监控中心副主任许杨介绍，目前，山东省空气质量监测系统的监测设备运行率和监测数据准确率均在90％以上,监测数据采用率达到95％以上。