赛诺菲被迫推迟疫苗供应
2013年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲公司的疫苗生产部门在最近18个月一直饱受召回和疫苗短缺的困扰。在即将到来的九月份原本是其疫苗产品生产重新恢复正常的日子，然而由于一项检测结果异常，赛诺菲恐将这一日期拖后至十月中旬。这次的检测问题主要涉及Daptacel和Pentacel两种疫苗。在赛诺菲无法正常提供疫苗的这段时间，将由默沙东和葛兰素史克两家来弥补这一疫苗缺口。
OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定
2012年5月16日，FDA专家顾问小组投票表决，一致支持批准将首个家庭HIV试剂盒（first at-home HIV test）推向市场，称该试剂盒的公共卫生价值值得其假阴性结果风险。该试剂盒使人们在无需医生或实验室的帮助下，便可在家中自我测试，并在20分钟内得出结果。 早盘交易中，OraSure公司股价飙升32%，至12.03美元。
泰国小油桐生物柴油进入汽车上路测试
近日泰国与日本科研人员合作，成功研发出高质量小油桐生物柴油，并在泰国正式开始用汽车进行道路测试。这项研究是泰国与日本近年来开展的国际科技合作大项目，泰国主要合作方是科技部国家科技发展署和泰国科技研究院、北曼谷蒙库国王技术大学。日本主要合作方是产业技术综合研究所和早稻田大学。日方投入资金5亿泰铢，泰方投入人员、场地和设备等。双方已经开展这项研发项目多年。
大冢及Lundbeck长效版Abilify新药申请审批遭FDA推迟
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --FDA已推迟了长效版（每月一次）重磅抗精神病药物Abilify的新药审批申请。大冢（Otsuka）制药及合作者Lundbeck，今天公布了FDA回复给公司的完整回应函（CRL），称FDA在最近的检查中发现为生产该药提供无菌水的第三方供应商存在缺陷。
国家食品药品监督管理局关于注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)等143个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 北京市药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)(国药准字S20050103)等143个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
Phys Biol：HD-CTC血液测试——检测癌症的新活组织检查
斯克里普斯研究所的科学家们和癌症医生们的共同研究，已经成功地证明了一个从癌症患者固体肿瘤中分离细胞来检测和分析循环肿瘤细胞(CTCs)先进测试的作用。在5篇新论文中报道的这项研究结果表明，高度敏感的血液分析提供了不久便可与从某些类型手术活检中所得信息相媲美的信息。 "这是新一代技术"，斯克里普斯研究所副教授Peter Kuhn博士说，他是这项新研究的高级研究员和此项高分辨率血液测试的主要发明人。
国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知
013年01月04日 发布 有关单位： 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导，提高注册工作水平和审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则（见附件），现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考。
JAMA：测试肌钙蛋白I可快速帮助诊断心肌梗塞
12月28日，《美国医学会杂志》上的一则研究"Serial Changes in Highly Sensitive Troponin I Assay and Early Diagnosis of Myocardial Infarction"披露，对那些因为胸痛而被急诊部门收治的病人来说，用一种同代的或对肌钙蛋白I （肌肉组织中的一种蛋白）浓度高度敏感的检测方法可帮助排除心肌梗塞的诊断...
脉冲LED发光强度的时间特性—光谱特性测试装置
摘要：脉冲LED能在极短时间内发出很强的光，在景观照明等方面具有广泛的应用。它的发光强度棗时间特性棗光谱特性是脉冲LED的重要特性指标。本工作旨在为脉冲LED的生产厂家研制一套简单适用、性能价格比相对较高并且能同时测试脉冲LED发光强度的时间特性和光谱特性的测试系统，用于产品的研制和检验。
