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国家药监局批准默沙东Keytruda+化疗方案:将为食管癌治疗模式带来变革!

Keytruda作为全球首个用于食管癌一线治疗的肿瘤免疫治疗, 将为中国的食管癌治疗带来里程碑式的突破!

2021-09-08

诺华Cosentyx(可善挺)获英国NICE批准:治疗6-18岁中重度银屑病患者!

在中国,Cosentyx于今年8月获批,用于年龄≥6岁的中重度银屑病儿童和青少年患者。Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎,并于2020年纳入国家医保目录。

2021-09-07

创新细胞治疗类药品阿基仑赛注射液在苏州完成首例患者用药

2021年8月20日, 一名57岁的弥漫大B淋巴瘤男性病人在苏州大学附属第一医院成为中国首例使用靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品的获益患者,治疗后顺利出院。

2021-08-28

美国批准Trudhesa(甲磺酸二氢麦角胺)喷鼻剂:15分钟起效,2小时缓解疼痛!

Trudhesa将解锁上鼻腔治疗可行性,为治疗急性偏头痛带来一款革新疗法。

2021-09-06

欧盟批准阿斯利康长效C5抑制剂Ultomiris:治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童&青少年!

Ultomiris和Soliris是2款C5补体抑制剂,由阿斯利康390亿美元收购Alexion获得。

2021-09-06

美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)新适应症:治疗华氏巨球蛋白血症!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-09-06

美国FDA批准优时比Briviact(布瓦西坦)片剂/口服液/静脉制剂:用于1月龄及以上患者!

这是Briviact IV制剂首次被批准用于儿科患者,也是FDA近7年来批准的唯一一种用于1月龄及以上儿童部分发作性癫痫的IV制剂。

2021-08-31

纳武利尤单抗获FDA批准成为全球首个用于尿路上皮癌的免疫辅助

 2021年8月25日,百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃(纳武利尤单抗)每两周一次240 mg或每四周一次480 mg(静脉注射)方案用于根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌(UC)患者的辅助治疗,且无论患者此前是否接受新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1表达状态。

2021-08-25

美国FDA批准辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty:用于≥16岁人群!

Comirnaty是第一款获得美国FDA批准的COVID-19疫苗。

2021-08-25

罗氏自愿从美国撤回Tecentriq+化疗方案的加速批准!

Tecentriq(泰圣奇)+化疗(Abraxane)方案已在多个国家获批治疗PD-L1阳性转移性TNBC,但在验证性试验中未能达到主要终点。

2021-08-29