国家药监局批准默沙东Keytruda+化疗方案:将为食管癌治疗模式带来变革!
Keytruda作为全球首个用于食管癌一线治疗的肿瘤免疫治疗, 将为中国的食管癌治疗带来里程碑式的突破!
2021-09-08
诺华Cosentyx(可善挺)获英国NICE批准:治疗6-18岁中重度银屑病患者!
在中国,Cosentyx于今年8月获批,用于年龄≥6岁的中重度银屑病儿童和青少年患者。Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎,并于2020年纳入国家医保目录。
2021-09-07
创新细胞治疗类药品阿基仑赛注射液在苏州完成首例患者用药
2021年8月20日, 一名57岁的弥漫大B淋巴瘤男性病人在苏州大学附属第一医院成为中国首例使用靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品的获益患者,治疗后顺利出院。
2021-08-28
欧盟批准阿斯利康长效C5抑制剂Ultomiris:治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童&青少年!
Ultomiris和Soliris是2款C5补体抑制剂,由阿斯利康390亿美元收购Alexion获得。
2021-09-06
美国FDA批准优时比Briviact(布瓦西坦)片剂/口服液/静脉制剂:用于1月龄及以上患者!
这是Briviact IV制剂首次被批准用于儿科患者,也是FDA近7年来批准的唯一一种用于1月龄及以上儿童部分发作性癫痫的IV制剂。
2021-08-31
纳武利尤单抗获FDA批准成为全球首个用于尿路上皮癌的免疫辅助
2021年8月25日,百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃(纳武利尤单抗)每两周一次240 mg或每四周一次480 mg(静脉注射)方案用于根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌(UC)患者的辅助治疗,且无论患者此前是否接受新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1表达状态。
2021-08-25
罗氏自愿从美国撤回Tecentriq+化疗方案的加速批准!
Tecentriq(泰圣奇)+化疗(Abraxane)方案已在多个国家获批治疗PD-L1阳性转移性TNBC,但在验证性试验中未能达到主要终点。
2021-08-29