FDA批准全球首款mRNA新冠疫苗 国内首支mRNA还有多远?疫苗缺口有多少?
目前,全球上市mRNA新冠疫苗的主要企业为:美国Moderna;辉瑞/德国BioNTech(拥有大中华区以外的全球市场权益);复星医药/德国BioNTech(拥有大中华区权益,目前尚未在中国内地上市,已获中国香港、澳门、台湾地区的紧急使用授权)。备受关注mRNA疫苗最近又有两则新动态:1)成为FDA批准的首款COVID-19疫苗。8月23日,辉瑞/德国Bio
2021-08-24
欧盟批准CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Minjuvi(tafasitamab)!
Minjuvi将向市面2款CAR-T细胞疗法发起挑战,该药用于治疗复发或难治性DLBCL成人患者。
2021-08-28
美国FDA批准基石药业精准治疗药物艾伏尼布用于治疗IDH1突变胆管癌
8月26日,从海外传来消息,港股上市创新药企基石药业(香港联交所代码:2616)精准治疗药物艾伏尼布(ivosidenib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。
2021-08-26
美国FDA批准Xarelto(利伐沙班)+阿司匹林:治疗因症状性PAD进行下肢血运重建术(LER)后的患者!
Xarelto是第一个也是唯一一个同时适用于治疗CAD和PAD的药物,现在将包括进行LER后的PAD患者。
2021-08-25
阿斯利康Forxiga(达格列净)获日本批准:首个治疗CKD的SGLT2抑制剂!
在CKD(伴/不伴2型糖尿病)患者中,Forxiga将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%。
2021-08-29