强生医疗收购德国软件商SPI，获取创新数字化工具加强手术解决方案产品组合
2017年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下强生医疗（JNJ Medical）近日宣布达成一项最终协议，收购德国软件公司Surgical Process Institute（SPI）。SPI是手术室手术流程标准化和数字化方面的一流专家，提供创新的软件解决方案，旨在通过减少外科手术的变化性（variability）来改善患者的预后和手术室效率。此次收
强生重磅抗炎药Stelara获美国FDA批准，用于斑块型银屑病青少年患者群体
2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大抗炎药Stelara（ustekinumab）的适应症，用于适合光疗或系统疗法治疗的中度至重度斑块型银屑病青少年（12-17岁）患者。此次批准，标志着这一年龄组患者临床治疗的一个重要里程碑。据估计，在美国有750万人受斑块型银屑病困扰，其中大约三分之一年龄在2
攻克HIV，我们需知的6大治疗现状
2017年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --1983年前夕，洛杉矶和纽约的医生报道，在他们治疗同性恋患者时发现这些患者出现罕见的肺炎和癌症。科学家对这个事件进行了深入的研究，终于在1983年发现了艾滋病（HIV）病毒。在美国的黑人、同性恋以及双性恋人群中HIV患者感染率是世界上最高的。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据，13到24岁之间的年轻HIV患者占到了总HIV患者的五分之一。在
FDA拒绝强生RA药物，称需要更多的安全性评估数据
2017年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下詹森制药的类风湿性关节炎药物（RA）sirukumab已经被FDA否决。上周五，FDA发布了一封完整的回复信，要求提供更多的临床数据以评估该药物的安全性。 今年8月，FDA的一个咨询小组以12:1的投票（反对：成功）否决了sirukumab。此前，在7月底时，FDA发布了一份简报，简报称，在52周期间服用该药的患者中死亡人数和癌症
强生Tracleer（波生坦）32mg分散片获美国FDA批准，成首个儿科肺动脉高压（PAH）治疗药物
2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下罕见病药物开发公司Actelion近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tracleer（bosentan，波生坦）一款新的32mg分散片，用于3岁及以上特发性或先天性肺动脉高压（PAH）儿科患者，改善肺血管阻力（PVR），而这预计将改善患者的运动能力。此次批准，使Tracleer成为美国市场中首个获
【盘点】三款肿瘤明星候选药物，聚焦礼来、Incyte、强生
2017年8月24日讯 /生物谷BIOON/-近几年，肿瘤生物治疗研究获得了举世瞩目的成绩，尤其是免疫疗法。最近药物市场研究公司EvaluatePharma发布了一项肿瘤候选药物详情报告，重点列举目前已顺利进入III期临床的3款生物药物，并对未来5年内的全球销售额做出预测。1. 礼来abemaciclib.abemaciclib (LY2835219)是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4（CDK4）和C
强生滑石粉案一审败诉，或面临4.17亿美元巨额罚单
2017年8月24日讯 /生物谷BIOON/-近日，强生公司爽身粉致癌案尘埃落定，加利福尼亚当地法院判处强生公司向该卵巢癌患者赔偿4.17亿美元。该原告指控，强生公司爽身粉产品（含滑石粉）长期使用致使其患上成卵巢癌。据悉，强生公司的爽身粉（含滑石粉成分）目前在全美国已经收到超过5000名消费者的投诉，称该公司故意向公众隐瞒该产品致癌风险。对此，强生公司曾矢口否认。控方律师在去年提出的证据中，援引了
安全性受质疑！强生类风湿性关节炎新药Sirukumab恐遭FDA拒绝
2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——近日，强生IL-6单抗新药sirukumab上市遭重创，鉴于其近期提供的安全性数据，FDA专家评审团最终以12：1高票否决该药物上市用于治疗类风湿性关节炎（RA）。据悉，这份安全性报告披露了在过去16周内共有35名试验受试者死亡，主要死因包括心血管疾病和严重的感染，而其中有34名患者服用了sirukumab。FDA评审委将这些不良反应归结为该药物的免疫
重磅！强生/艾伯维Imbruvica获美国FDA批准，成首个治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的药物
2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）靶向药物Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）近日在美国监管方面传来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Imbruvica用于既往接受一线或多线系统治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）成人患者。此次批准，使Imbruvica成为首个也是唯一一个专门治疗cGVHD成人患者的
强生也拼了！银屑病新药自费部分小5元
强生旗下杨森公司的最新单抗Tremfya (gusekumab)喜获FDA批获，用于治疗中度至重度斑块状银屑病。这是杨森公司开发的白介素23的单克隆抗体，能够选择性抑制IL-23的活性，从而达到治疗中度至重度银屑病的效果。这个治疗银屑病的新药亮点连连：这是第一个，也是唯一一个获批的白介素23（IL-23）选择性阻断剂；白介素23在斑块性银屑病中起关键作用。70%接受治疗的患者在第16周达到至少90