ACC18：可穿戴ECG监测贴与常规护理相比能更早、更有效地发现房颤（AFib）
2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药（Janssen Pharma）近日在美国心脏病学会（ACC）第67届科学年会（ACC2018)上公布了一项基于家庭的可穿戴设备临床研究MSToPS（移动医疗筛查预防中风）的一年期结果。该研究由杨森与美国斯克里普斯转化科学研究所（STSI）、美国安泰保险（Aetna）、可穿戴健康监控仪公司iRhy
强生在研新设备将降低房颤患者的卒中风险
动脉网近日获悉，强生医疗器械公司旗下Biosense Webster公司正在开展临床研究以评价波峰？左心耳闭塞系统（the WaveCrest？ Left Atrial Appendage Occlusion System）的安全性和有效性。该实验旨在评估系统在减少不耐受长期口服抗凝药物治疗（OAc）的心房颤动患者患中风的概率。第一名患者已经在纽约大学医院获得纽约大学朗根心脏节律中心心脏电生理学家
强生长效抗精神病药物获FDA批准标签更新
美国医药巨头强生旗下杨森制药（Janssen Pharma）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准每月一次肌注长效版非典型性抗精神病药物Invega Sustenna（paliperidone palmitate，棕榈酸帕潘立酮缓释注射剂）标签更新，纳入具有里程碑意义的现实世界研究PRIDE的数据。此次批准，使Invega Sustenna成为首个也是唯一一个在标签中纳入了现实世界数据的抗
强生新型抗炎药Tremfya获欧盟批准，系欧洲首个IL-23抑制剂
2017年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Tremfya（guselkumab）用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。此次批准，使Tremfya成为欧洲获批的首个也是唯一一个只针对白介素23（IL-23）具有选择性阻断作用的生物疗法，IL-23是一种细胞因子，在斑块型银屑病中发挥了关键作用。在
第5个适应症！强生向美国FDA提交靶向抗癌药Darzalex一线治疗多发性骨髓瘤（MM）申请
2017年11月22日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物科技公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Darzalex（daratumumab）的一份补充生物制品许可（sBLA）。该sBLA目的是寻求扩大Darzalex现有的适应症，将Darzalex联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂[PI]）、马法兰（melpha
艾滋病福音！美国FDA批准全球首个二合一HIV维持疗法Juluca
2017年11月22日/生物谷BIOON/--由葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine），作为一种维持治疗药物，用于已实现病毒抑制的HIV-1成人感染者的长期治
强生重磅抗炎药Stelara治疗系统性红斑狼疮（SLE）II期临床获积极数据
2017年101月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日公布了重磅抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床研究的积极数据。该项研究是一项全球性、随机、安慰剂对照II期研究，入组了102例采用系统性红斑狼疮国际合作组织（SLICC）诊断标准证实为血清学反应呈阳性、并且正在接受标准护理（包括类固醇，抗疟和/或免疫抑制
喜讯！FDA批准拜耳/强生拜瑞妥（Xarelto）10mg剂量方案，降低静脉血栓栓塞（VTE）复发风险
2017年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）与合作伙伴美国医药巨头强生（JNJ）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准更新口服抗凝血剂Xarelto（品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）的标签信息，纳入：每日一次10mg剂量Xarelto，用于复发性静脉血栓栓塞（VTE）的扩展治疗。此次标签更新，适用于已接受至少6
重磅！强生四合一HIV新药Symtuza在欧盟批准上市，集三大特性于一体的单一片剂
2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日在意大利城市米兰举行的第16届欧洲艾滋病临床协会大会上公布了四合一HIV药物Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）一线治疗HIV-1成人感染者的关键性III期临床研究AMBER的积极数据。该研究是一项为期48周的随机、双盲、主动控制、国际性、多中心、非劣效性研究
喜讯！强生重磅抗炎药Simponi Aria获美国FDA批准2个新的适应症
2017年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）自身免疫管线近日在美国监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准重磅抗炎药Simponi Aria（golimumab，戈利木单抗）2个新的适应症：（1）用于活动性银屑病关节炎（psoriatic arthritis，PsA）成人患者的治疗；（2）用于活动性强直性脊柱炎（ankylosing