强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）III期临床获成功
2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，评估Erleada（apalutamide）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）的III期临床研究TITAN揭盲。TITAN是一项随机、安慰剂对照、双盲研究，在新诊断的mCSPC患者中开展，无论其预后风险、疾病量、之前使用多西他赛治疗或局部疾病治疗。研究中，超过1050例患者随机
美国FDA批准艾伯维/强生突破性抗癌药Imbruvica联合Gazyva一线治疗CLL/SLL
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国FDA已批准靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，伊布替尼）联合Gazyva（obinutuzumab，奥妥珠单抗）用于之前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。FDA通过优先审查程序对该补充申请进行了批准，此次批准使该组合成为一线治疗CLL/SLL的首
强生与Argenx达成免疫肿瘤学合作，开发免疫检查点CD70抑制剂cusatuzumab
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --Argenx是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于差异化抗体的创新疗法深度管线，用于治疗严重的自身免疫性疾病和癌症。该公司开发的候选药物，有潜力成为针对新靶标的首创（first-in-class）疗法或针对已知复杂靶标的同类最佳（best-in-class）疗法。利用其基于强大的美洲驼（llama）免疫系统的SIMPLE抗体平台，Argen
强生Opsumit治疗门脉性肺动脉高压（PoPH）新适应症遭美国FDA拒绝
2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下Actelion公司近日宣布，Opsumit（macitentan）的补充新药申请（sNDA）收到了美国FDA的完整回应函（CRL）。该sNDA申请批准Opsumit用于手术不能治愈的慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH，WHO分级4级）成人患者，改善肺血管阻力（PVR）和运动能力。CRL内容表明，需要额外的数据来评估
艾伯维/强生突破性抗癌药Imbruvica治疗转移性胰腺癌III期临床失败
2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）联合化疗治疗胰腺癌的III期临床研究RESOLVE（PCYC-1137）未能达到主要终点。转移性胰腺癌是一种侵袭性、难治性实体瘤，估计的5年生存率低于5%，目前主要采用化疗治疗。RESOLVE研究在转移性胰腺癌患者中开展，评估了Imbruvi
强生靶向抗癌药Erleada获欧盟，可将病情转移推迟2年以上
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）前列腺癌靶向药物Erleada（apalutamide）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Erleada，用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。Erleada是一种口服给药的新一代雄激素受体（AR）抑制剂，可帮助阻断雄性激素（如睾酮激素）的活性，延缓病情的进展，这些雄
强生向欧盟提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请
2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，申请批准Stelara（ustekinumab）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。在美国方面，杨森已于2018年12月20日向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Stelara治疗中度至重度活动性UC成人患者的补充生物制品许
Veracyte与强生展开合作 目标直指肺癌早筛
近日，动脉网通过外媒获悉，Veracyte宣布将与强生以及强生肺癌倡议组织（Lung Cancer Initiative）开展长期战略合作，以推动新型诊断技术的发展，在更易治愈的早期阶段检测肺癌。这项合作将创建基于“创伤领域”科学的新型干预手段来挽救生命，通过简单的刷取呼吸道样本，来检测肺癌相关的基因突变。根据协议条款，Veracyte和强生肺癌倡议将基于5000多名患者的临床研究队列
强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Stelara（ustekinumab）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。Stelara是首个也是唯一一个靶向IL-12和IL-23的生物制剂，有证据表明这2种细胞因子在自身免疫性疾病相关的炎症中发挥
强生Darzalex分割剂量方案获欧盟批准，将赋予更大的治疗灵活性
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准了Darzalex（daratumumab）的分割剂量方案。该方案将为医疗保健专业人员在治疗多发性骨髓瘤（MM）患者时提供选择权，将Darzalex首次输注由单次一次性输注分割为连续2天分批输注。杨森欧洲、中东和非洲（EMEA）血液学治疗区域负责人Catherine Ta