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白血病告别化疗!强生重磅抗癌药Imbruvica一线治疗在欧盟提交2个新适应症申请

2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了2份II类变更申请,扩大靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)应用。其中一份申请,寻求批准Imbruvica联合Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于先前未接受治疗的(初治)慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的治疗,并添加来

2018-11-16

糖尿病特大喜讯!强生Invokana(怡可安)获批,成全球首个可降低心脏病发作、中风或心血管死亡风险的口服降糖药

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生(JNJ)近日宣布,美国FDA已批准糖尿病药物Invokana(中文品牌名:怡可安,通用名:卡格列净,canagliflozin)一个新的适应症,用于存在心血管(CV)疾病的2型糖尿病成人患者,降低因心血管疾病原因引起的主要不良心血管事件(MACE)的风险,包括心脏病发作、中风或死亡。此次批准,使Invokana成为首个也是唯一一个获

2018-10-31

HIV新药研发重大进展!葛兰素史克/强生每月一次长效HIV疗法CAB/RPV第2个III期临床获得成功

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,评估每月注射一次长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine(CAB/RPV)的第2个III期临床研究FLAIR达到了48周主要终点。今年8月,首个III期临床研究

2018-10-31

一线治疗多发性骨髓瘤!强生重磅药物Darzalex三药方案III期临床获成功,2024年销售额或达60亿美元

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd)治疗多发性骨髓瘤(MM)的III期临床研究MAIA(MMY3008)的积极顶线数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和自体干细胞移植(ASCT)的MM患者中开展,评估了DRd方案相

2018-10-31

HIV治疗最新进展!强生四合一HIV新药Symtuza治疗96周具有长期疗效和安全性

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日在苏格兰举行的2018年格拉斯哥艾滋病毒药物治疗会议(HIV Glasgow)上公布了四合一HIV新药Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)作为一种每日一次的单一片剂方案(STR)用于未接受治疗(初治)以及已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者治疗96周的新数据。Symtu

2018-10-31

HIV治疗重大突破!不必每天口服,只需每月注射一次,全年注射12次即可!

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了每月注射一次长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine(CAB/RPV)IIb期临床研究LATTE-2中治疗长达3年(160周)的数据。该长效注射HIV疗法由Vi

2018-10-31

狼疮新药!强生重磅抗炎药Stelara治疗一年表现出持续病情缓解

2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日在美国风湿病学会/美国风湿病卫生专业协会(ACR/ARHP)2018年年会上公布了重磅抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床研究STELARA SLE的一年期数据。数据显示,在持续接受Stelara治疗一年的患者中以及在第24周由安慰剂转向Stelara治疗至一年的患者

2018-10-24

美国CAD/PAD抗凝治疗迎来巨变——强生&拜耳Xarelto(利伐沙班)开启血管保护新征程

2018年10月14日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)与合作伙伴美国医药巨头强生(JNJ)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准口服抗凝血剂Xarelto(中文品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)一个新的适应症:Xarelto(2.5mg,每日2次)联合低剂量阿司匹林(每日一次),用于罹患冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)成

2018-10-14

HIV治疗最新进展!强生四合一HIV新药Symtuza治疗96周具有长期疗效和安全性

2018年10月05日讯/生物谷BIOON/--医药巨头强生(JNJ)近日在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周(IDWeek 2018)上公布了四合一HIV新药Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)作为一种完整治疗方案用于初治以及已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者治疗的新的96周数据。来自关键性III期临床研究EMERALD的数据显示,在第9

2018-10-05

强生肺动脉高压药物Opsumit治疗门脉性肺动脉高压(PoPH)III期临床获得成功,显著改善肺血管阻力(PVR)

2018年09月21日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下Actelion公司近日在法国举行的欧洲呼吸学会(ERS)会议上公布了Opsumit(macitentan)治疗门脉性肺动脉高压(PoPH)的首个III期临床研究PORTICO的积极数据。该研究是一项随机、对照III期研究,入组了85例PoPH患者。研究中,患者以1:1的比例被随机分配接受每日一次10mg剂量Opsumit

2018-09-21