MAH促进国内药品CMO产业爆发，“三超多强”还是群雄割据？
目前国内CMO产业基本形成三超多强的市场格局，其2016年国内资本市场上市的三家主要CMO企业合计年收入38.18亿，为全球市场的1%，其中合全药业（16.38亿），凯莱英（11亿），博腾股份（10.8亿剔除非CMO收入后）。1998年由首批**“**计划”国家特聘专家洪浩博士创立，是中国医药研发生产服务外包领军企业。主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用，其范围主要涵盖了新药
中央给基层减负！对县乡村考核减少一半以上
好消息来了，中央要给基层减负，对县乡村考核减少一半以上！中共中央办公厅发文，将规范督察监察考核，对县乡村考核事项减少50%以上！基层终于可以歇口气了......大小考核，考怕了干实事的基层医生每年一大考，每月一小考，这个部门考核完，另外一个部门接着来……年年如此，周而复始。据部分基层医生反应，类似这样大大小小的考核，他们每年都会经历几十次，每次都会被“剥层皮”，搞得人精疲力尽。考核的初
公开药品价格 美推出仿制药反竞争新法案
美国总统唐纳德·特朗普10月10日签署了一项法案，要求制药公司向联邦贸易委员会（FTC）提供生物仿制药交易的详细信息，以监管制药行业的反竞争行为并实行垄断审查。在美国FDA的定义里，生物仿制药（Biosimilar）是指与FDA已经批准的原研专利药具有生物类似性或者互相替代性的生物制品。有关生物仿制药的里程碑法案是2010年3月开始实行的BPCI法案，其作为奥马巴在任时推行的ACA平价
破解中国分级诊疗难题的新路径，让基层医生能“接得住，接得好”病人
新医改以来，我国大力推行分级诊疗政策，以优化卫生资源配置，实现规范合理的就医秩序，缓解居民看病贵和看病难的问题。但自改革以来，虽然我国医疗服务水平不断提高，但“看病难”的问题依旧没有从根本上得到缓解，“大医院人满为患，基层医疗机构门可罗雀”的现象仍普遍存在。据《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》要求，我国分级诊疗在全国各地稳步推行，各地因地制宜采取不同的方式进行探索和实践，如今家庭医
国家卫健委基层司公布下一步公卫重点工作
国家卫健委基层卫生司召开交流会，公布基本公共卫生服务工作下一步重点。近日，基层卫生司在苏州市召开国家基本公共卫生服务项目经验交流会，明确了下一步的工作思路和重点，表示将深入推进基层高血压医防融合试点工作，加强医防融合。会议回顾了国家基本公共卫生服务项目实施以来取得的成绩，明确了下一步的工作思路和重点，主要为以下四点：★ 深入推进基层高血压医防融合试点工作深入推进
国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照落地
国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照，落地！研发机构想自己销售药品，遇到门槛据《澎湃新闻》报道，10月9日上午，上海市徐汇区为上海安必生制药技术有限公司，颁发了上海首张药品研发企业上市许可人营业执照。公开资料显示，这家公司成立于2007年10月，是由多位曾在跨国制药公司工作过的技术专家创立组建。今年7月，上海安必生申报的孟鲁司特钠咀嚼片和普通片获得国家药监局批准，成为第
干细胞乱象带来不良冲击，专家建议借鉴药品研发的路径管理
全球已经注册的干细胞临床试验有5300余项，中国仅300余项；国际500余种干细胞药物研发中我国仅有不到10项；规范的干细胞转化应用和干细胞上市产品数量为0。2018年9月19日，第635次香山科学会议在北京成功召开。图为执行主席周琪研究员、季维智教授、郑加麟教授和刘奕志教授在主持会议（从左到右）。中国科讯微信公号 图日前，《中国科学报》记者在北京召开的香山科学会议第635次学术讨论会
289目录药品一致性评价落地在即 过关率仅6.57%
原国家食药监总局要求，我国应在2018年底前完成289目录仿制药一致性评价。距离2018年年底仅剩不到3个月，对于289目录品种一致性评价而言是一件需要与时间赛跑的攻坚战。9月29日，CDE发布对企业在289基药品种一致性评价的申报与技术问题提出沟通、解决的途径，以确保做好2018年底前289基药品种一致性评价的阶段性工作的通知，看来不只企业在做最后的冲刺，CDE也在积极出示攻略，帮助
66药品处方权扩大 涉一批知名药企
国家药品审评中心发通知，三药品增加儿童适应症，影响西安杨森、华海药业、江苏恩华、常州四药等知名药企。9月30日，国家药监局药品审评中心就《第一批3个药品说明书增加儿童适应症和用法用量修订意见》向行业和社会征求意见，征求意见截止时间至2018年10月30日。《意见》筛选出3个品种可直接修订药品说明书增加儿童适应症及用法用量等内容，其中包括氟哌啶醇、利培酮、氟西汀。这是经国家儿童医学中心（北京）组织儿
1.7万药品基层不再限制使用
新版基药目录临近出台之际，湖北省统一二级以上医疗机构和基层医疗机构药品采购目录。5基层目录内药品取消挂网，16856二级目录内药品进入基层。近日，湖北省卫计委发布《关于统一全省二级以上医疗机构与基层医疗卫生机构药品采购目录有关事项的通知》。统一基药目录，基层用药提质通知表示目录调整如下：原基层医疗卫生机构药品采购目录调整取消挂网。属原基层医疗卫生机构药品采购目录（以下简称“