达可挥获中国国家药品监督管理局批准用于治疗HIV-1型病毒感染
今天，吉利德科学（纳斯达克上市代码：GILD）宣布，中国国家药品监督管理局批准固定剂量复方制剂恩曲他滨丙酚替诺福韦片（达可挥®，F/TAF，I：恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦10mg，II：恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg）用于HIV治疗。恩曲他滨丙酚替诺福韦片（达可挥®）适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35Kg)的人类免疫缺陷病毒1型(H
“大病不出县”构建基层心梗救治体系，CHANGE项目已覆盖千余家县医院
为建立科学的急性心血管疾病区域协同医疗救治体系，最大限度地缩短早期救治时间，提高急性心血管疾病救治成功率，进而有效降低患者病死率、致残率及疾病治疗负担，日前，由中国心血管健康联盟指导、心馨心血管健康（苏州工业园区）基金会发起的“CHANGE-基层胸痛中心建设项目”（以下简称CHANGE项目）2018年度总结会在江苏苏州召开，并走进“中国心脏之家”。会上，我国心血管领域的顶级专家与来自胸痛训练营的基
赫尔森集团与萌蒂中国制药共同宣布，阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）获得国家药品监督管理局批准
赫尔森集团，一家专注于生产高品质癌症支持治疗药物的瑞士制药集团，与疼痛管理领域领先企业萌蒂（中国）制药有限公司于今日共同宣布，阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）已经获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液是赫尔森集团在中国获批上市的首个癌症支持治疗产品。萌蒂（中国）制药有限公司拥有阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）在中国的独家营销、推广和销售权。
信达生物阿达木单抗生物仿制药IBI303获国家药品监督管理局受理
2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理该公司阿达木单抗生物仿制药IBI303的新药申请（NDA）。这也是信达生物第二个NDA获NMPA受理，之前，该公司PD-1肿瘤免疫疗法信迪利单抗（sintilimab）已于今年4月份提交NDA并被纳入了优先审评。IBI3
药监局发文：药企、药商、药店都做药品追溯
药品追溯体系，国家药监局正式发文，这些药品要率先建立药品信息化追溯体系。11月1日，国家药监局发布《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见 》国药监药管〔2018〕35号（以下简称《意见》）《意见》明确疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系；基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系；其他药品逐步
“多元干预策略对基层医生抗菌药物处方行为的影响”项目启动
2018年10月29日，由国家卫生计生委抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会（以下简称“国家抗耐药评价专委会”）联合中国初级卫生保健基金会（以下简称“初保基金会”）共同发起“多元干预策略对基层医生抗菌药物处方行为的影响”项目在广东韶关正式启动。该项目将落实《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》有关要求，进一步加强抗菌药物临床应用管理、遏制细菌耐药。国家卫生健康委员会医政医管局相关
“医药界诺贝尔奖”揭晓 Agios/新基新药获最佳药品奖
日前，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）宣布了2018年盖伦奖（Prix Galien Awards）的获奖名单。被誉为“医药界的诺贝尔奖”的盖伦奖被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉，它表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新。我们很高兴看到药明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals与新基（Celgene）研发的Idhifa榜上有名
“医生云”赋能基层医生培养构建医学新生态
“医生云”是由74位院士和51位医学大家2014年共同发起，集中国顶级医学科学家的集体智慧，设计、研发的“产学研”一体化AI系统，旨在不断探索“互联网+医学教育/研究”的创新模式，快速培养更多“接得住病人”的医生，助力我国分级诊疗的落地。第一届“医生云”大会——“互联网+医学教育”高峰论坛暨“医生云”Re研究-“助诊因子”启动会、“中国大健康品牌TOP100计划”发布会18日在沪举行，在16位发起
MAH促进国内药品CMO产业爆发，“三超多强”还是群雄割据？
目前国内CMO产业基本形成三超多强的市场格局，其2016年国内资本市场上市的三家主要CMO企业合计年收入38.18亿，为全球市场的1%，其中合全药业（16.38亿），凯莱英（11亿），博腾股份（10.8亿剔除非CMO收入后）。1998年由首批**“**计划”国家特聘专家洪浩博士创立，是中国医药研发生产服务外包领军企业。主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用，其范围主要涵盖了新药
中央给基层减负！对县乡村考核减少一半以上
好消息来了，中央要给基层减负，对县乡村考核减少一半以上！中共中央办公厅发文，将规范督察监察考核，对县乡村考核事项减少50%以上！基层终于可以歇口气了......大小考核，考怕了干实事的基层医生每年一大考，每月一小考，这个部门考核完，另外一个部门接着来……年年如此，周而复始。据部分基层医生反应，类似这样大大小小的考核，他们每年都会经历几十次，每次都会被“剥层皮”，搞得人精疲力尽。考核的初