国际厂商通过低价抢占医疗器械中低端市场
我国医疗设备和器械市场潜力巨大，根据中国医疗器械协会统计，目前我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的14%，与42%的全球平均水平相比仍有较大差距。部分国际医疗设备巨头看中我国市场广阔发展机会，正通过低价抢
国内整体医疗器械产业呈四大态势
目前，我国医疗器械市场规模维持高速增长，将成为继美日两国之后的世界第三大市场。预计市场总规模将按19.8%复合年增长率，由2012年2，420亿元增加至2017年5，970亿元。其中，医学影像诊断设备在我国医疗器械细分市场中规模最大，占据38%的份额。
FDA 出台2015医疗器械小企业资质和认证指南
美国东部时间2014年8月1日，美国食品药品监督管理局在其官网发布了《2015财政年医疗器械小企业资质和认证指南》文件，该指南对申请小企业资质的时限要求、所需资料要求做了明确规定。根据FDA的规定，“小企业
最新：CFDA医疗器械监管司司长童敏被调查
医药行业自2014年起并购整合持续活跃。据记者不完全统计，去年至今，沪深两地医药类上市公司已公布董事会预案或签署并购转让协议公告共有244起，涉及金额近600亿元。
国务院发布《中国制造2025》，生物医药及高性能医疗器械为重点领域
。《中国制造2025》提出发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。
DemoHealth医疗器械创新与投资论坛于CMEF期间成功举办
据统计，目前有将近1万多项医疗领域的创业项目，每天新增项目超过200个。如何为医疗健康领域的优秀创业项目提供孵化平台则成为了一大难题，“医疗器械创新与投资论坛”应运而生。
欧洲公共卫生组织支持加强医疗器械监管力度
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲公益组织The European Public Health Alliance (EPHA)改变其在医疗器械上的态度，通过与欧盟政府对话后转而支持欧盟政府准备加强对医疗器械的监管。EPHA认为对医疗器械制造商制造医疗器械的过程实行更加严格的监管有利于医疗市场的正常发展并有利于患者的利益。
进口医疗器械“一统天下”难撼动
近日在全国多地走访了解到，进口医疗器械“蚕食”我国医疗市场进程近年日渐加剧，我国在丢失医疗市场阵地、遭受巨大经济损失的同时，还面临疾病信息机密流失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。 中国医药保健品进出口商会统计，2012年，我国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。
总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号，以下简称《条例》），进一步明确产品技术要求有关问题，现将有关事项通知如下：一、《条例》中明确了产品技术要求