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以色列发明家打造网上医疗器械集资平台

2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --当一种新型医疗器械处于开发阶段时,投资者会根据其预期的性能、安全性等数据来决定是否投资。这就给一些项目的起步带来很大困难。有鉴于此,来自以色列的Technion技术中心的Daniel Yachia试图通过建立一个名为B-a-MedFounde的网站来为刚刚起步的医疗器械开发项目提供平台向全世界的天使投资人展示其创意。

2013-08-23

外资医疗器械设备厂商着手中国市场

据悉,台湾承业生医集团在国内牙科设备的销售计划已经启动。这意味着,外资医疗器械设备厂商深耕中国市场已经迈出步伐。 4月初,承业生医集团,与日本知名牙科设备厂yoshida签署合作意向,未来yoshida牙科设备在中国大陆区的销售将主要依赖于承业生医集团。 事实上,yoshida在70年代,已经进入中国,并已在北京设立代表处。但发展较为局部。

2012-04-18

2012年3月份美国医疗器械新产品研究分析概况

2012年3月份美国医疗器械新产品研究分析如下: Hospira即将推出Symbiq3.13输液泵 HospiraInc.开发的升级版常用药物输液泵将在本季度供货给当前客户,对于之前签订合同的客户则将在第2季度出货。Hospira于3月8日宣布该产品正式通过了510(k)审批。Hospira指出,Symbiq3.13是依照FDA2010年4月输液泵指南草案获得批准的首批通用输液系统之一。

2012-04-11

2012年国产医疗器械行业发展研究分析

医疗器械需求旺盛,在深圳刚刚落下帷幕的第67届中国国际医疗器械博览会下称“医博会”上,参展企业活跃度明显超过去年。 安信证券数据显示,中国医疗器械市场从2000~2009年十年间复合增长率达到21%,到2010年中国医疗器械市场达1200亿元。业界认为医疗器械市场有着巨大的增长潜力,从医疗器械与药品市场的规模对比来看,全球医疗器械市场约为全球药品市场的40%,而中国的这一比例还不到15%。

2012-04-27

贝雅资本投资上海凯渡 器械售后受青睐

28日,贝雅亚洲资本宣布,其团队已对上海凯渡(kedu)进行了投资。上海凯渡是一家医疗设备服务提供商,主要为外资企业提供设备的维修售后服务。 据公告,上海凯渡于2006年由GE医疗前负责人创立,目前已为中国1万多家医院安装了超过23000座设备。凯渡的主要客户包括了飞利浦及泰科。贝雅资本一位合伙人表示:“许多美国和欧洲的医疗器械企业发现,在中国,他们很难对遍布各地的医院提供优质的维修服务。

2013-08-29

2011年我国医疗器械进出口总额将超250亿美元

2011年上半年,我国医疗器械月均出口额为11.89亿美元,单月出口额最高值在6月份达13.51亿美元,环比增长4.41%。从贸易方式上看,一般贸易方式占56.59%,加工贸易方式占38.12%,与2010年同期相比变化不大。

2011-08-12

浙江省上半年医疗器械监督抽验总合格率为92%

根据浙江省“十二五规划”目标任务安排及相关法律法规的要求,结合全省医疗器械市场现状及历年对医疗器械产品监督抽验情况,浙江省食品药品监督管理局制订了2013年度全省医疗器械质量抽验计划。 上半年,计划抽验19个品种775批次,主要为监督性抽验和医疗机构在用医疗器械的评价性抽验。至7月底已完成监督性抽验12个品种共566批,完成率达111%。评价性医疗机构设备检验7个品种301批,完成率达138%。

2013-08-30

国家食品药品监督管理局办公室关于YY 0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知

2012年12月19日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心: YY 0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准,对于控制产品电磁兼容指标,保证人民群众用械安全起着重要的作用。

2013-01-07

2012年医疗器械不良事件监测年度报告发布

4月3日讯 2012年,为深入推进医疗器械不良事件监测工作,全面落实2011年全国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神,原国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。

2013-04-07

国家食品药品监督管理局关于发布2012年第4期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总的通知

2013年01月31日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,各省(区、市)食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测,并及时发布了违法广告公告...

2013-02-07