日本放宽医疗器械生产限制 着手修改药事法

日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定，国内企业一般很难达到要求，导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济，促进国内更多企业加入医疗器械产业，近日，日本政府放宽医疗机械生产限制。并在此基础上，着手对药事法进行修改。 据日本《产经新闻》消息，为减轻国民医疗负担，鼓励国内企业加入医疗器械生产，1月30日，日本政府放宽了对医疗器械生产的限制。

Materials Today：一种保护医疗器械生物功效的纳米涂层新技术

2012年10月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志Materials Today上的一篇研究报告中，来自德国和澳大利亚的研究人员提出了一种使用纳米包被的技术可以使医师对医疗器械进行合理消毒而不损伤医疗器械的功效，这种新型的纳米材料含有甘草提取物，其可以对医疗器械或者填埋剂进行有效无损伤的消毒。

基层医疗市场将现高增长 医疗器械企业最先受益

近日，中国医药企业管理协会会长于明德对表示，未来几年的医改将重点扶持基层医疗能力，以求扭转当前“倒金字塔”式、大病小病扎堆三级医院的医疗格局，从而缓解当前看病难的问题，这是“十二五”医改“强基层”的根本内涵。而随着基层医疗需求的释放，主营基层医疗器械、医院信息化服务、护理及中药保健产品的上市公司有望从中受益。

中国医疗器械监管力度逐渐加大 法规日臻完善

中国医疗器械市场从2000～2009年十年间复合增长率达到21%，到2010年中国医疗器械市场达1200亿元，有着巨大的增长潜力，2012年1月18日，科技部发布了《医疗器械科技产业"十二五"专项规划》，指明"十二五"期间医疗器械产业的重点产品方向、重点布局任务和政策保障措施，预期"十二五"期间拉动新增医疗器械产值2000亿元，形成8-10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团...

医疗器械增长率保持10％ 未来前景良好

国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知

2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法[2012]323号，以下简称《通知》）要求，在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时，继续做好医疗器械经营监管工作...

医疗器械市场高增长IPO从严 潜力与问题并存

我国医疗器械市场规模占医药总市场规模14%，与全球水平42%相去甚远，但正因如此，才被投资界认为更有挖掘的空间。业内预计到2015年中国医疗器械市场将达到537亿美元，在证监会对企业上市审核趋严的投资环境下，该领域的并购将变得越来越热。

SFDA关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知

SFDA于2013年03月18日发布关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知（内容如下）。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为明确贴敷类产品的管理类别，规范相关医疗器械注册，自2004年4月以来，国家局相继印发了《关于药械结合类产品管理有关问题的通知》（国食药监械〔2006〕519号）、《关于远红外贴膏类产品注册问题的意见》（国食药监械〔2007〕282号）和《关

国家食品药品监督管理总局曝光5种医疗器械违法广告

日前，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，“骨痛消贴（广告中标示名称：仙草骨痛贴）”等5种医疗器械的广告宣传内容超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学表示产品功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。

跨国医疗器械生产商寻求法律咨询以应对中国反腐风暴

2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --虽然已经过去了一段时间，由葛兰素史克行贿案引起的医药市场风暴仍未能平息，反而有愈演愈烈的趋势。礼来、赛诺菲等国际医药企业巨头纷纷牵扯其中。现在，一些在中国市场有业务的跨国医疗器械公司也开始对中国政府的反腐败调查感到不安。同时，各大企业也详细研究了葛兰素史克时间的全过程，并和律师商讨对策。