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2014中国医疗器械高峰论坛开幕!

9月16日-18日,2014中国医疗器械高峰论坛在苏州开幕。

2014-09-25

2011年全球医疗器械市场规模将达3120亿

近日,医疗保健市场研究机构Kalorama Information发布了新的研究报告《全球医疗器械市场》。根据该报告预测,2011年全球医疗器械市场规模将达3120亿美元,MRI仪、腹腔镜外科设备和医用手套将是今后几年全球医械市场上增长较快的产品类别。

2011-12-08

CFDA发布公告修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》

CFDA发布修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》公告

2015-03-26

CFDA关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知

2013年05月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强体外诊断试剂(医疗器械)经营企业的监督管理,规范相关产品的经营行为,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号),对第二类、第三类体外诊断试剂(医疗器械)的经营许可,国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准》。

2013-06-08

精博电子中国工厂获得医疗器械制造ISO 13485认证

印第安纳州贾斯珀--(美国商业资讯)--精博国际公司(Kimball International, Inc.,纳斯达克代码:KBALB)旗下子公司精博电子集团(Kimball Electronics Group, Inc.)今日宣布,该公司在中国南京的生产厂已获得严格的医疗器械制造ISO 13485认证。

2013-07-31

医保报销比例提高 医疗器械企业掘金血透市场

宝莱特6月30日晚发布公告称,将增资控股博奥天盛,进入血液透析领域。除了宝莱特外,新华医疗、山东威高、和佳股份、江西三鑫等诸多上市公司最近也频频出手投巨资进入血液透析领域。记者从医疗器械质量万里行活动中

2015-03-26

CFDA颁布120项医疗器械行业标准

6月30日,国家食品药品监督管理总局在网站上发布新闻,表示以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械

2015-03-26

中国家用医疗器械将成全球最大市场

当前,中国医疗器械市场产值和医药是1:1。

2014-06-27