医疗器械注册改革：医疗器械国产化再提速
日前，关于医疗器械注册的话题，要数收费标准公开发布最为吸人眼球。2015年5月27日，国家食品药品监督管理总局发布了关于药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号），终于使传闻已久的医疗器械注册收费
CFDA发布90项医械行业标准
面对中国市场放缓、竞争加剧以及监管环境仍然充满挑战的“新常态”，跨国药企如何保持不败？2014年年度业绩（详见下表）清楚显示了各药企应对市场变化的不同思路。在《亚洲医药资讯》自2012年跟踪的11家跨国公司中，
《2014中国医疗器械行业发展蓝皮书》全文
编者按：这是中国医药物资协会发布的《2014中国医疗器械行业发展蓝皮书》全文，其实医谷最近一段的报道中大多都已经涉及，不过为了让大家能够更清晰的了解整个脉络，特全文发布。报告很大，小编也花费了很长时
FDA正式发布医疗器械UDI唯一识别码监管规则
9月20日，FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快召回。 UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，由GHTF（全球协调组）进行全球唯一赋码。这些编号包括了批号、型号、生产日期、有效期等信息，以号码、可扫描的条形码及英文文本的形式出现，由器械制造商管理。
霍勇：医生如何投入到医疗器械产业的创新中来
2013年9月18日讯 /生物谷BIOON/--9月17日，由苏州生物纳米科技园（BioBAY）主办的第三届中国医疗器械高峰论坛(Device China2013)在苏州召开。围绕如何破解医疗器械产业创新难题，来自国内外医疗器械巨头、投资机构、政府部门、医院及相关科研机构的嘉宾们积极参与了此次讨论。 中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇谈到了他对临床医生参与医疗器械创新的看法。
上海医药剥离非主营资产 专注发展医疗器械
上海医药4日公告，决定转让上海胜利医疗器械有限公司75%的股权，公司可获得约1560万元收益。据悉，此举是公司剥离与医药业务非主业相关资产的步骤，交易获得的资金将用于医疗器械业务发展。公告显示，上海医药昨日召
CFDA曝光20家违法发布虚假医疗器械信息网站
近期，总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息，有的冠以“中国”、“官方”等名称字样，有的打着“北京国医肝病医学创新研究院”等医学研究院所旗号，有的挂着“医疗器械专营”招牌，宣传内容蓄意夸大产
