五年匠心耕耘,奥森多医疗领跑助力中国诊断行业新高度
【上海,2020年10月15日】——今天,奥森多医疗“关注诊断,关乎生命”中国5周年品牌开放日活动,于奥森多上海学术中心成功举办。活动期间,奥森多医疗大中华区总裁林妍女士分享了公司自2015年独立以来所取得的佳绩,并展望了未来在中国的发展愿景,承诺持续领跑助力中国诊断行业新高度。 作为全球体外诊断先锋企业,奥森多医疗在80余年的发展历程
泽璟制药肝癌1类新药上市申请拟纳入优先审评
10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片上市申请拟纳入优先审评,本次申请的拟定适应症为——用于治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。这不仅意味着多纳非尼有望在中国加速获批,也意味着泽璟制药将有望迎来首款获批上市的药品。多纳非尼是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药。临
行业| 2020年全球干细胞市值达91亿美元,哪些疾病将最先受益?
2020年9月,全球知名行业调研机构Reportlinker发布了全球干细胞产业报告,对新冠疫情下全球干细胞产业进行了分析,并对未来7年全球干细胞产业作了评估和预测。随着干细胞临床应用数量的显着增加以及慢性病新疗法的出现,加上自动化及智能化细胞处理及存储技术的发展,未来几年全球干细胞产业的增长势头将非常强劲。报告指出,在新冠疫情的危机期间,全球干细胞市场预计
瀚晖制药荣获“2019年浙江省人民政府质量奖”
2020年9月25日,质量是企业长期发展的基石。在市场竞争愈加激烈的当下,瀚晖制药以“零缺陷,一次把事情做对”的质量管理理念,用引领世界的药品质量安全体系,遥遥领先的技术转化水平,全面布局产品管线引领未来的大格局继续书写企业的华丽新篇章。
华北制药阿莫西林克拉维酸钾片过评
9月18日,华北制药发布公告称,收到国家药监局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。阿莫西林为青霉素类广谱β -内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,但阿莫西林易受耐药菌产生的 β-内酰胺酶降解;克拉维酸
爱美津制药罕见病用药拟纳入优先审评
9月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新显示,由爱美津制药按4类仿制药提交的麦格司他胶囊上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症(或功能主治)为:用于成人及儿童C型尼曼匹克病患者的进行性神经症状的治疗。麦格司他(miglustat)是一种葡糖神经酰胺合成酶抑制剂,它能够降低葡萄糖脑苷脂水平,从而缓解患者症状。葡糖神经酰胺合成酶是大多数鞘糖脂类合成的
甘莱制药递交NASH新药ASC42(FXR激动剂)美国临床试验申请
9月14日,甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)旗下全资子公司。ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体(FXR)激动剂。在两个NASH动物模型中,ASC42表现出对肝脂肪变性、炎症和纤维化的显着改善。
行业瞩目 亮点纷呈丨第五届中国医药创新与投资大会 精彩抢先看
由中国医药创新促进会(以下称“中国药促会”)、中国医疗器械行业协会、香港交易所、艾美达咨询共同主办的第五届中国医药创新与投资大会(简称“创投大会”)将于2020年9月27日-29日在苏州工业园区盛大召开。本届创投大会将紧密围绕当前热点议题,深度聚焦产业政策、全球医药研发趋势和投融资动向,全面探讨全球医药创新发展趋势,共商生物医药投资合作新发展。本届大会亮点纷