爱美津制药罕见病用药拟纳入优先审评
9月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新显示，由爱美津制药按4类仿制药提交的麦格司他胶囊上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症（或功能主治）为：用于成人及儿童C型尼曼匹克病患者的进行性神经症状的治疗。麦格司他（miglustat）是一种葡糖神经酰胺合成酶抑制剂，它能够降低葡萄糖脑苷脂水平，从而缓解患者症状。葡糖神经酰胺合成酶是大多数鞘糖脂类合成的
甘莱制药递交NASH新药ASC42（FXR激动剂）美国临床试验申请
9月14日，甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司。ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体（FXR）激动剂。在两个NASH动物模型中，ASC42表现出对肝脂肪变性、炎症和纤维化的显着改善。
行业瞩目 亮点纷呈丨第五届中国医药创新与投资大会 精彩抢先看
由中国医药创新促进会（以下称“中国药促会”）、中国医疗器械行业协会、香港交易所、艾美达咨询共同主办的第五届中国医药创新与投资大会（简称“创投大会”）将于2020年9月27日-29日在苏州工业园区盛大召开。本届创投大会将紧密围绕当前热点议题，深度聚焦产业政策、全球医药研发趋势和投融资动向，全面探讨全球医药创新发展趋势，共商生物医药投资合作新发展。本届大会亮点纷
歌礼制药子公司与Galmed合作拓展NASH管线
9月9日，歌礼制药发布公告称，甘莱制药有限公司与Galmed Pharmaceuticals Ltd.共同宣布：双方关于联合ASC41（THR-激动剂）和Aramchol（SCD 1抑制剂）治疗非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，NASH）达成合作研究，拓展各自研发管线。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公
中检院联合华大智造等单位发起助力行业标准化
近日，国家药品监督管理局正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量测序仪标准》，这也是全球首次针对基因测序仪设定标准，体现了我国在基因测序领域的前瞻性和先进性。该标准由中国食品药品检定研究院（第一起草单位）牵头发起，同时联合深圳华大智造科技股份有限公司（第二起草单位）、广州市达瑞生物技术股份有限公司、北京市医疗器械检验所、东莞博奥木华基因科技有限
针对小细胞肺癌 绿叶制药引进新药在中国获批临床
8月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，绿叶制药从PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药lurbinectedin在中国提交的临床试验申请获得默示许可，拟用于一线含铂化疗失败后小细胞肺癌（SCLC）的治疗。值得一提的是，该药已于今年6月在美国获批上市，用于治疗接受铂类药物化疗时或化疗后疾病进展的转移性SCLC成人患者。此次该药
行业大咖齐聚珠海，共商互联网医院发展大计——首届中国互联网医院大会圆满召开
2020年8月21日-8月23日，由中国研究型医院学会互联网医院分会主办、珠海市人民医院承办的2020首届中国互联网医院大会在被誉为“幸福之城”、“浪漫之城”的珠海成功召开。参会人员包括政策制定者、行业学会协会推动者、医院管理者、互联网医疗从业者等，共同感受互联网医疗在中国大地上的蓬勃脉动、见证中国互联网医疗经历新冠疫情后重装启航、分享互联网医疗给中国医改、
开拓药业获泽璟制药子公司PD-L1/TGF-β双抗大中华区权益
8月20日，开拓药业与泽璟制药控股子公司Gensun Biopharma Inc.（以下简称“Gensun”）签订独家许可协议。根据协议，开拓药业将获得Gensun公司的PD-L1 /TGF-β双靶点抗体GS19在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化授权。根据协议条款，Gensun公司将获得总计最高2300万美元的款项
感悟互联网医疗政策，共期2020首届行业盛会——2020首届中国互联网医院大会前夕卢清君专访
中国研究型医院学会互联网医院分会是全国成立的首家互联网医院分会二级学术组织，于2019年7月20日在海南省海口市正式成立。2020年8月21日至23日，由中国研究型医院学会互联网医院分会主办的2020首届中国互联网医院大会将在广东省珠海市隆重召开，此次大会将围绕“互联网医院发展、智慧医疗、远程医疗及分级诊疗”等热点性问题展开深刻交流。在大会召开前夕，梅斯医学