默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在华获批新适应证
近日,全球首个获批食管癌免疫治疗的药物帕博利珠单抗(俗称“K药”)在国内获批,用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。这是帕博利珠单抗在国内获批的第5个适应证,也开启了免疫治疗在中国特色消化道肿瘤的新征程。
贝达药业宣布贝伐珠单抗生物类似药上市申请获受理
6月14日,贝达药业宣布,其和天广实正在共同研发的贝伐珠单抗生物类似药(MIL60)的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗,这也是贝达药业首个申报生物制剂许可申请(BLA)的大分子生物制品。贝伐珠单抗的原研药物为罗氏(Roche)的安维汀,可用于治疗多种癌种,该药是全球十大畅
CheckMate-9LA临床试验数据公布:欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗显著提高一线转移性非小细胞肺癌患者总生存
2020年5月13日,百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -9LA的首次报告结果。结果显示,欧狄沃联合伊匹木单抗及两个周期的同步化疗,用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗能够为其带来具有显著统计学意义及临床意义的生存获益。该研究达到了主要及关键次要研究终点。与单用化疗相比,双免疫联合化疗改善了患者的总生存期(OS)、无进展生存期
信迪利单抗二线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌关键临床结果公布
信达生物制药和礼来制药共同宣布在第56届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上通过壁报讨论的形式公布了双方共同开发的信迪利单抗二线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌(ORIENT-2)的关键临床研究结果(摘要编号#4511,壁报编号 # 119,美国中部时间2020年5月29日(周五)上午8:00 AM -11:00 AM)。此次在ASCO年会上公布的ORIENT-2
AZ抗CTLA-4单抗终迎曙光 贯续治疗肝癌mOS超18个月
阿斯利康的肿瘤免疫疗法抗CTLA-4单抗tremelimumab经历了一系列的临床失败,这些失败使该药至今仍无法上市。然而,来自一项新的II期研究结果显示,该公司可能能够以一种新的方式来使用这款药物。上周末,阿斯利康在ASCO虚拟年会上公布了一项II期研究,该研究在先前接受过治疗的肝细胞癌患者中开展,评估了单次300mg初始剂量的tremelimumab、随
阿特珠单抗+nab-紫杉醇组合获批用于三阴性乳腺癌的免疫治疗!
2020年6月4日讯 /生物谷BIOON /——英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)批准了一种新的免疫疗法,用于治疗英国一些患有三阴性乳腺癌的成年人。Atezolizumab (Tecentriq)与nab-紫杉醇(Abraxane)联合使用,是首个可用于此类癌症的免疫疗法。最终的决定是对研发atezolizumab的公司提交新的数据分析和修改后的价格做
复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药获欧盟CHMP推荐批准
5月31日,复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited(“Accord”)共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极审评意见,建议批准HLX02(注射用曲妥珠单抗)用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌,以及未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌的上市销售许