打开APP

托珠单抗治疗早期新冠肺炎随机临床失败

 罗氏IL-6R抑制剂Actemra(tocilizumab,托珠单抗)是正在评估治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的多种抗炎药物之一,之前的研究显示,该药对重症和危重症COVID-19患者有效。近日,意大利的一项随机研究发现,Actemra对早期COVID-19肺炎患者没有帮助,尽管它可能对更晚期的病例仍然有用。意大利药品监管局(AIFA)

2020-06-20

首个以白介素17受体A为靶点的银屑病生物制剂立美芙®(布罗利尤单抗)在华获批

­协和发酵麒麟(中国)制药有限公司近日宣布,立美芙®(通用名:布罗利尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。此次加速审批,是由于2018年国家药品监督管理局药品审评中心把立美芙®纳入《第一批临床急需境外新药名单》。中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员,北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示:布罗利

2020-06-29

诺华Xolair(茁乐,奥马珠单抗)新适应症在欧盟即将获批!

Xolair将成为第一个靶向结合并阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-06-28

 BMS欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合单抗获美国FDA批准,治疗转移性非小细胞肺癌患者(PD-L1 ≥1%)

百时美施贵宝近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(纳武利尤单抗,3 mg / kg)联合伊匹木单抗(1 mg / kg,静脉注射)用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。患者需接受FDA批准的测试,确定其肿瘤表达PD-L1阳性(≥1%),且无EGFR 或ALK基因突变。 此项批准是基于III期临床研究CheckMat

2020-05-18

诺华苏金单抗获FDA批准用于治疗中轴型脊柱关节炎

6月17日,诺华宣布美国FDA已批准Cosentyx(Secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的治疗。值得一提的是,今年4月28日,Cosentyx用于nr-axSpA就已获得欧盟批准。(详见:诺华Cosentyx获欧盟批准用于中轴型脊柱关节炎)Cosentyx获批nr-axSpA适

2020-06-18

信迪利单抗有望冲破铁三角 或跻身食管癌免疫第四大药物

 食管癌发病率在世界范围为第7位,死亡率则位于第6位。中国是食管癌高发国家,发病率与死亡率均占世界的一半以上。与欧洲及北美的食管癌病理类型多为腺癌不同,超过90%的中国食管癌为鳞癌。目前临床治疗主要包括手术、化疗、放疗和靶向治疗。大约一半患者在临床诊断时即有远处转移,因此放化疗已成为晚期食管癌的标准治疗。然而,无论是食管鳞状细胞癌还是食管腺癌对传统

2020-06-23

欧狄沃(纳武利尤单抗)联合单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌三年随访取得积极数据,显著延长无进展生存期

2020年5月13日,百时美施贵宝今日公布了III期临床研究CheckMate 227第1部分的3年随访结果。结果显示,欧狄沃联合伊匹木单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)能持续改善患者的总生存期(OS)以及其他疗效指标。在中位随访时间超过3年(43.1个月)的情况下,与单独化疗相比,欧狄沃联合伊匹木单抗能够为患者(PD-L1≥1%)带来持续生存获益

2020-05-14

默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在华获批新适应证

近日,全球首个获批食管癌免疫治疗的药物帕博利珠单抗(俗称“K药”)在国内获批,用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。这是帕博利珠单抗在国内获批的第5个适应证,也开启了免疫治疗在中国特色消化道肿瘤的新征程。

2020-06-22

安进普罗力®(Prolia,地舒单抗)在中国获批,用于骨折高风险的绝经后女性!

普罗力®是中国第一个、也是目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物。

2020-06-22

武田Ninlaro(沙佐米)一线维持治疗III期临床显著延长无进展生存期!

Ninlaro是全球上市的第一个口服蛋白酶体抑制剂。

2020-06-13