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《医疗器械监督管理条例》修改19条 完善上市许可持有人制度

  国家食品药品监管总局(CFDA)公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案(草案征求意见稿)》意见。请社会各界紧紧围绕,中共中央办公厅、国务院办公厅于10月1日印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出的改革措施,提出意见和建议,请将意见和建议通过电子邮件的形式于2017年11月12日前反馈食品药品监管总局法制司(联系邮箱:xuxy@CFDA.gov.c

2017-11-01

CFDA注销24款医疗器械

 10月17日,又有4款医疗器械被CFDA注销注册证。CFDA发布“第120号”公告称,按照《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第六十五条的规定,根据企业申请,现注销上海微创骨科医疗科技有限公司等3家企业以下4个产品的医疗器械注册证书。第120号公告注销4个医疗器械注册证一、上海微创骨科医疗科技有限公司的2个产品:椎间融合器,注册证号:国械注准2015346039

2017-10-19

深圳开办中医诊所有望得到财政补贴

  又一有关中医药的新政策出台,中医诊所在基本诊疗上有望得到补助!中医师一址注册全城通用!还有各种利好政策纷至沓来,实在让人欢欣鼓舞!10月18日(昨天),深圳市卫计委发布了“市卫生计生委等部门关于印发深圳市基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划实施方案的通知”(以下简称《方案》),对于中医在社会办医、执业注册、公卫服务以及家庭医生签约等方面都给予了各种利好措施,其中提到

2017-10-20

2017/第十届上海中医药与天然药物国际大会邀请

2017/第十届上海中医药与天然药物国际大会 邀请函       2017年10月29-31日,由上海市现代生物与医药产业办公室主办,上海市生物医药科技产业促进中心、中药标准化技术国家工程实验室、上海生物医药公共技术服务公司、上海乔源生物制药有限公司共同承办的“2017/第十届上海中医药与天然药物国际大会”将在上海市远洋宾馆举行。  &n

2017-10-19

首个国际多学科诊疗平台在沪启动,居民不出国门即享世界级的品质医疗

图:上海嘉会国际医院党的十九大召开在即,上海健康城市建设又添新篇章。今年6月召开的市第十一次党代会就提出要求,上海要建设“令人向往的卓越的全球城市和亚洲医学中心城市”。而在刚刚发布的《“健康上海2030”规划纲要》中,更明确“把人民群众健康放在优先发展的战略地位,推进健康上海建设,努力全方位、全周期保障人民群众健康”。 2017年10月20日,上海宣布启动首个国际多学科诊疗平台——嘉会国

2017-10-21

中药注射剂:不良反应多 中医不背锅

日前,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(简称《意见》),《意见》提出将严格药品注射剂审评审批。严格控制口服制剂改注射制剂、肌肉注射制剂改静脉注射制剂,大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改制剂的申请,无明显临床优势的不予批准。也就是说,从今往后,中药注射制剂必须严格审评审批,没有绝对临床优势的中药或方剂,或将被限制成为注射制剂。这

2017-10-15

关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见

近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。  《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。  当前,我国药品医疗器械产业快速发展,创新创业方兴未艾,审评审批制度改革持续推进。但总体上看,我国药品医疗器械科技创新支撑不够,上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产

2017-10-08

代谢调控将成为重大疾病预防诊疗突破口

 当前,糖尿病、肥胖、心血管疾病、脂肪肝等重大疾病严重影响了我国国民健康。对生命科学和医学科学研究者而言,深入研究这些重大疾病致病因素,将对疾病诊治提供重要的科学依据。在9月22日召开的香山科学会议第605次学术讨论会上,生命科学领域杰出研究者和多名临床医生共商应对重大疾病的突破口。他们认为,阐明代谢调控的规律,揭示代谢紊乱的成因及其致病机理既是当前生命科学与医学研究的热点,也是关系国计

2017-10-09

代谢调控将成为重大疾病预防诊疗突破口

当前,糖尿病、肥胖、心血管疾病、脂肪肝等重大疾病严重影响了我国国民健康。对生命科学和医学科学研究者而言,深入研究这些重大疾病致病因素,将对疾病诊治提供重要的科学依据。在9月22日召开的香山科学会议第605次学术讨论会上,生命科学领域杰出研究者和多名临床医生共商应对重大疾病的突破口。他们认为,阐明代谢调控的规律,揭示代谢紊乱的成因及其致病机理既是当前生命科学与医学研究的热点,也是关系国计民生的重大需

2017-10-09

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,附梅斯医学解读

近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

2017-10-08