研究发现DNA甲基化“印记”可作为癌症诊疗、预后的重要标志物
DNA甲基化是指在DNA甲基化转移酶（Dnmt）的作用下将甲基（—CH3）选择性地添加至DNA上的过程，是一种基本的表观遗传学修饰。在不改变DNA序列的前提下控制基因的表达，在多个生物学过程中发挥重要作用，包括癌症的发生和发展。近日，来自于加州大学圣地亚哥分校医学院、中山大学肿瘤防治中心、西京医院等研究机构的科研团队发现，DNA甲基化至少可以为4种常见癌症提供有效的分子标记，不仅仅可以
网售医疗器械重磅法规出台
要不要开展网售业务，到底怎么开展，不开展的话会不会影响未来的发展？这是一系列的疑问，很多人可能没有认真想过，也没有答案。其实金花也不赞同大家一窝蜂去开展这项业务，特别是医疗器械批发企业针对医院搞的电商平台，也就是以往常讲的“B2B平台”，我们看了这么多年的药品B2B平台，至今还没有哪一家说是做到非常好的地步，死亡名单倒是看了不少。而针对消费者的医疗器械网上零售业务，是家用医疗器械企业特别应当需要关
总局发布医疗器械网络销售监督管理办法
近日，国家食品药品监督管理总局以总局令第38号发布《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），自2018年3月1日起施行。《办法》坚持线上线下一致的原则，明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》的要求；网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻的企业具备线下实体店。《办法》要求网络销售企业和网络交易服务第三方平
氧化石墨烯基磁共振纳米诊疗剂研究取得进展
在磁场的作用下，一些具有磁性的原子能够产生不同的能级，如果外加一个能量（即射频磁场），且这个能量恰能等于相邻2个能级能量差，则原子吸收能量产生跃迁（即产生共振），从低能级跃迁到高能级，能级跃迁能量的数量级为射频磁场的范围。核磁共振可以简单的说为研究物质对射频磁场能量的吸收情况。将这种技术用于人体内部结构的成像，就产生出一种革命性的医学诊断工具。快速变化的梯度磁场的应用，大大加快了核磁共
安徽省发出全国首张“中医诊所备案证”
安徽省再次“一马当先”，这次是发出了全国首张“中医诊所备案证”！▍备案制简化流程，安徽发首证12月1日，中医诊所备案制正式实施，仅仅过了4天，安徽省发出第一张“中医诊所备案证”。据媒体报道，拿到第一张“中医诊所备案证”的袁增同，7月开始按照要求准备相关材料，12月1日递交申请，12月5日领取新证，诊所顺利开张。在12月1日之前，中医诊所申领《医疗机构执业许可证》至少需要三个月时间。原来
CFDA公布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准
12月11日，食品药品监管总局发布公告称，YY/T 0588—2017《流式细胞仪》、YY/T 1591—2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒等6项医疗器械行业标准已经审定通过，予以公布。标准自2018年12月1日起实施。标准编号、名称如下：YY/T 0588—2017 流式细胞仪YY/T 1585—2017 总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）YY/T 1591—20
上海自贸区先行先试医疗器械注册人制度
继药品上市许可持有人制度率先试点后，7日，上海市食药监局发布并实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，先行先试医疗器械注册人制度创新改革。这一试点启动后，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业，从而实现产品注册和生产许可的“松绑”，让创新成果更易问世。以往，我国医疗器械的注册与生产两大环节被“捆绑”在一起，必
中信医疗携手春雨医生共建新型互联网诊疗平台
惠州2017年12月12日电 /美通社/ -- 12月11日，中信医疗健康产业集团（以下简称“中信医疗”）互联网诊疗平台在中信惠州医院正式上线。这是春雨医生“赋能医院”战略实施以来，首次与国有大型医疗集团合作探索医疗机构的整体互联网化。同日，春雨医生 CEO 张琨先生与中信医疗总经理张继胜先生代表双方签署战略合作协议，宣告双方将在包括互联网诊疗等多个方面达成战略合作关系。今后，春雨医生与
FDA发布3D打印医疗器械制造指导意见
2017年12月5日，美国食品和药物管理局 （FDA）发布3D打印医疗器械制造指导意见，为医疗设备制造商提供有关3D打印技术方面的建议，同时还指出制造商在提交3D打印医疗设备审批时需包含的内容，包括对各种3D打印方法的思考、设备设计、功能、耐用性测试以及质量系统要求。无疑，FDA的这一举措将促进3D医疗打印设备行业进一步发展。去年5月，FDA发布了针对医疗制造商的3D打印草案指南，允许
浙江：大病保险市级统筹 贫困患者先诊疗后付费
浙江省近日决定，从２０１８年１月１日起全面实行大病保险市级统筹，逐步将特殊药品纳入大病保险支付范围，贫困人群大病患者在县域内医疗机构住院先诊疗后付费，进一步减轻大病患者医疗费用负担。浙江省人力社保厅、省财政厅等部门发出的《关于进一步完善大病保险制度的通知》指出，大病保险基金与职工基本医疗保险基金、城乡居民基本医疗保险基金一并筹集，全省以设区市为单位实行统一政策体系、统一筹资标准、统一待遇水平。通知