未来3年 中国医院都要建立五大制度
自2018年起，医疗机构要建立预约诊疗制度、远程医疗制度、临床路径管理制度、检查检验结果互认制度、医务社工和志愿者制度。2018年2月12日，国务院新闻办召开新闻发布会，国家卫生计生委医政医管局局长张宗久介绍，在未来三年里，要在全国医疗机构进一步建立推广五项制度。首先是预约诊疗制度。实际上，在2018年1月3日，国家卫计委、国家中医药管理局印发了进一步改善医疗服务行动计划（2018-2
武汉植物园“一种猕猴桃脱毒组培苗移栽方法”获国家发明专利授权
近日，中国科学院武汉植物园的发明专利“一种猕猴桃脱毒组培苗移栽方法”获国家发明专利授权。猕猴桃富含猕猴桃蛋白多糖、VC、磷、铁等多种营养成分，是名贵的中药材和营养滋补品，具有很高的药用价值和保健价值。目前猕猴桃繁殖技术在生产上多为扦插和嫁接，这虽能保留母体优良性状，但也保留了母体体内的植物病毒；猕猴桃体内病毒的积累逐代增加，病毒病持续影响猕猴桃的单产，猕猴桃果实品质也会逐年下降。现有的
在欧洲的一件CRISPR技术基础专利惨被撤销
2018年1月21日/生物谷BIOON/---2017年3月23日，欧洲专利局（European Patent Office, EPO）宣布它有意授予一件保护范围宽泛的CRISPR基因编辑技术专利（专利号为EP2800811B1，专利申请号为EP13793997.1）给加州大学伯克利分校、奥地利维也纳大学和德国亥姆霍兹传染病研究中心。这件专利的权利要求包括将CRISPR用于原核生物细胞、原核生物、
CAR-T专利面面观
CAR-T细胞疗法是一种过继细胞疗法 (adoptive cell therapy)。2017年，Novartis和Kite的两款CAR-T产品相继获批给细胞治疗领域的研究者注入了一剂强心剂。作为一种“产品”，围绕CAR-T的专利壁垒可能存在于整个生产过程的哪些环节中呢？我们尝试在本篇中进行一些探讨。CAR-T专利面面观CAR-T细胞疗法CAR-T细胞是一种经基因工程化的T细胞，通常表
总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会——以满足临床需求为导向 让企业和人民群众有更多获得感
1月17日，国家食品药品监督管理总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会，听取医疗器械领域全国人大代表、全国政协委员、来自临床和科研一线的专家学者、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会和部分企业代表的意见建议。总局副局长焦红主持会议并讲话。会上，总局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心负责人通报了医疗器械审评审批制度改革和监管工作进展情况。20
“一种免疫缺陷小鼠模型的建立方法”获十九届中国专利优秀奖
近日，从国家知识产权局获悉，中国科学院广州生物医药与健康研究院李鹏研究组发明专利“一种免疫缺陷小鼠模型的建立方法”获第十九届中国专利优秀奖，该专利同时也获得了第四届广东省专利优秀奖。 该专利技术提供免疫缺陷小鼠模型的建立方法，实现原理为利用TALEN技术构建敲除了免疫相关基因的受精卵，后将获得的受精卵移植到健康的假孕雌鼠体内，通过后代自交的方式
这6大医药项目获中国专利金奖
近日，由中国国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办的第十九届中国专利奖颁奖大会在北京举行。据悉，本届中国专利奖共评选出中国专利金奖20项，其中与医药相关的占了6项。此外，还有中国外观设计金奖5项，中国专利优秀奖802项，中国外观设计优秀奖68项。具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶抑制剂及其药用制剂深圳微芯生物科技有限责任公司研制出了“具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶
注册人制度上海先行，ISO13485成生产企业标准
日前，《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》(以下简称《方案》)正式公布。此次上海率先试点医疗器械注册人制度，迈出了监管制度创新的实质性步伐，将为全国范围内全面实施该项制度积累宝贵经验。《方案》允许符合条件的企业申请注册人，并根据自身条件决定是否委托生产，解决了医疗器械注册申请人的门槛问题;同时，允许受托生产企业提交注册人持有的医疗器械注册证申请生产许可，解决了委托生产
上海自贸区先行先试医疗器械注册人制度
继药品上市许可持有人制度率先试点后，7日，上海市食药监局发布并实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，先行先试医疗器械注册人制度创新改革。这一试点启动后，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业，从而实现产品注册和生产许可的“松绑”，让创新成果更易问世。以往，我国医疗器械的注册与生产两大环节被“捆绑”在一起，必
Science：CRISPR专利战争突显授予保护范围广泛的专利权问题
小编推荐会议：2018基因编辑与基因治疗研讨会图片来自Thomas Splettstoesser (Wikipedia, CC BY-SA 4.0)。 2017年11月18日/生物谷BIOON/---美国杜克大学法学教授Arti Rai和亚利桑那州立大学生物技术教授Robert Cook-Deegan在一篇知识产权政策论坛论文中谈及了基因编辑专利战争。他们提出在一些产权纠纷中，相比于首次