先声药业抗失眠新药在中国申报上市，5000万美元引进
达利雷生片在中国失眠患者中的3期临床研究共纳入206例患者，覆盖33家研究中心，结果显示，与安慰剂相比，每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片，可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标，同时安全耐受性良好。
2024-07-18
吉利德43亿美元收购获得的原发性胆汁性胆管炎新药获FDA加速批准上市
新闻稿指出，Seladelpar是首个也是唯一一个较安慰剂在ALP正常化、关键生物标志物以及瘙痒等有统计学显著改善的疗法。
2024-08-16
礼来阿尔茨海默病新药Donanemab获FDA批准上市
Donanemab是一款与β淀粉样蛋白（Aβ）亚型N3pG结合的单抗，能够与AD患者大脑中沉积中的β淀粉样蛋白结合，从而促进患者大脑中淀粉样斑块的清除。
2024-07-04
隆重上市！美敦力Signia™芯片智能吻合平台登陆中国
今年正值美敦力全球创新75载,植根中国35周年。美敦力外科拥有悠久的历史、丰富的产品线和众多明星产品。Signia™芯片智能吻合平台作为其中一颗璀璨的明珠,展示了美敦力在创新和技术上的卓越实力。
2024-07-10
肿瘤3个月后完全消失，超80%患者持久一年无癌，创新疗法递交上市申请
2024年8月14日，UroGen Pharma宣布，已完成其在研疗法UGN-102的新药申请（NDA），用以治疗低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）患者。
2024-08-17
奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市
本次为该产品的第二项上市申请，拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
2024-08-14
Ionis反义寡核苷酸新药获FDA优先审查，预计年底上市
Olezarsen（IONIS-APOCIII-LRx）是一种新型N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）结合的反义寡核苷酸，靶向肝脏APOC III mRNA，可以选择性地抑制APOC III的合成。
2024-06-26
拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布，将递交新适应症上市申请
非奈利酮是一种非甾体类、选择性醛固酮受体（MR）拮抗剂，通过阻断MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活可解决LVEF≥40%心衰的疾病特征，如进行性纤维化问题。
2024-09-04
