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恒瑞长效胰岛素申报上市

2025年1月23日,恒瑞医药宣布,其提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物,用于治疗成人2型糖尿病。

2025-01-26

CRO砥砺前行:35家上市企业业务和财务数据对比

此次挑选35家CRO进行盘点。

2025-05-12

热烈祝贺氟[18F]化钠注射液获批上市

近日,东诚药业集团全资子公司安迪科收到国家药品监督管理局核准签发的氟[18F]化钠注射液《药品注册证书》,氟[18F]化钠注射液通过药品上市许可申请,可以生产销售。

2025-06-03

抗肿瘤1类新药利厄替尼片获批上市

利厄替尼片用于治疗既往接受表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2025-02-01

国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市

今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。

2025-01-03

济民可信盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市

该药物主要用于治疗晚期胰腺癌,表现出良好的有效性和安全性。

2025-05-23