国产新药上市-小仙片氯雷他，开启Qsorb冻干闪释制药新时代
2024-12-22
恒瑞医药EZH2抑制剂申报上市
2024-10-11
艾伯维24小时皮下输注疗法获FDA批准上市，治疗帕金森病
2024-10-19
3期临床成功，登上医学顶刊，这款“全球唯一”国产新药获批上市
这项临床研究开创了过敏性鼻炎靶向生物制剂治疗的先河，基于这项临床研究结果，司普奇拜单抗已于 2025 年 2 月 7 日获得国家药品监督管理局批准上市。
2025-04-11
百济神州PD-1在美国上市销售，定价比K药/O药低10%
2024-10-15
辉瑞新型血友病长效疗法国内申报上市
2023年12月，marstacimab的生物制剂许可申请（BLA）获得了FDA和EMA的受理。其中，FDA将PDUFA日期定在2024年Q4，EMA预计在2025年Q1做出审批决定。
2024-08-17
FDA批准甲状旁腺功能减退激素替代疗法上市
TransCon PTH是一种长效甲状旁腺激素（PTH）前药，旨在将HP患者的PTH恢复至生理水平，以解决HP导致的血钙含量降低、血液磷酸盐水平升高等问题。
2024-08-13