进军乳腺癌领域!默沙东Keytruda(可瑞达)2份申请获美国FDA受理,治疗三阴性乳腺癌(TNBC)!
Keytruda申请治疗:高危早期TNBC,PD-L1阳性晚期TNBC。
三阴乳腺癌(TNBC)重磅新药!首个TROP-2靶点抗体-药物偶联物Trodelvy III期:显著延长生存期!
Trodelvy是第一个抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC),也是第一个治疗mTNBC的ADC药物。
三阴性乳腺癌(TNBC)重磅消息!首个TROP-2靶向抗体-药物偶联疗法Trodelvy在美国上市!
Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物,也是FDA批准的第一个抗Trop-2 ADC药物。与标准护理相比,Trodelvy代表着一个显著的进步,该药上市后的销售峰值预计将达到10亿美元以上。
三阴性乳腺癌(TNBC)重磅消息!首个TROP-2靶向抗体-药物偶联疗法Trodelvy获美国FDA加速批准!
Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物,也是FDA批准的第一个抗Trop-2 ADC药物。与标准护理相比,Trodelvy代表着一个显著的进步,该药上市后的销售峰值预计将达到10亿美元以上。
首个三阴性乳腺癌ADC药物!sacituzumab govitecan验证性III期研究疗效显著,提前终止!
2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,由于令人信服的疗效证据,III期ASCENT研究将停止。这一决定是基于独立数据安全监测委员会(DSMC)在其最近对ASCENT研究的例行审查中提出的一致建议。ASCENT
靶向CCR5治疗三阴性乳腺癌(TNBC)!CytoDyn新型单抗leronlimab在美申请突破性药物资格(BTD)!
2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了突破性药物资格(BTD)申请,将leronlimab用作转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的辅助治疗。此次BTD申请
首个三阴性乳腺癌ADC药物!Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan在美国进入审查!
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其重新提交的一份生物制品许可申请(BLA),该BLA寻求批准抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代
首个三阴性乳腺癌ADC药物!Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan再次提交上市申请!
2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)重新提交抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代码:IMMU-132)的生物制品许可申请(BLA),寻
三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏在日本推出Tecentriq 840mg静脉制剂,提供优化治疗方案!
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,在日本推出PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的840mg静脉制剂。Tecentriq 840mg剂量规格将提供一种优化的方案,每两周一次给药,治疗PD-L1阳性不可切除性或复发性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。今年9月,日本卫生劳动福利