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新型免疫疗法INT230-6获美国FDA快速通道资格,治疗三阴性乳腺癌(TNBC)

2019年04月23日/生物谷BIOON/--Intensity Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,开创了一种新的、基于免疫的方法,治疗实体肿瘤。该公司已利用其DfuseRxSM技术平台创造了一种新的药物制剂,在直接注射后,可迅速分散到肿瘤中,并将治疗剂扩散到癌细胞中。DfuseRxSM平台技术可以快速识别特定肿瘤类型的组织分散和细胞渗透抗癌配方。近日,该公司宣布,美国FDA已

2019-04-23

显著提高PFS 非小细胞肺癌患者有望迎来新组合疗法

 3月13日,礼来(Eli Lilly)宣布,其抗血管生成的单抗药物Cyramza(ramucirumab)与罗氏(Roche)的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)Tarceva(erlotinib,厄洛替尼)构成的组合疗法,作为一线疗法,在治疗携带人表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的初治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性3期试验中,达到增加无进展生存期(PFS)这一主要终点。肺

2019-03-14

诺华行使选择权,获靶向Lp(a) 的首创反义RNA疗法TQJ230

2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布行使其选择权,从Ionis制药公司旗下公司Akcea Therapeutics授权获得开发和商业化TQJ230的相关权利,该药之前名为AKCEA-APO(a)-LRx,这是一种靶向脂蛋白(a)(Lp(a))的心血管疗法,开发用于罹患心血管疾病(CVD)且伴有Lp(a)水平升高的患者。TQJ230由Ioni

2019-02-26

PFS翻倍 肝细胞癌创新疗法获FDA批准

 昨日,Exelixis公司宣布,美国FDA批准该公司开发的抗癌疗法Cabometryx(cabozantinib)作为单药疗法,治疗接受过sorafenib治疗的成人肝细胞癌(HCC)患者。这一批准进一步扩展了该疗法的适应症范围。肝癌是世界上导致癌症死亡的第二大癌症类型,全世界每年有80万名新患者,超过70万患者因此而去世。我国也是肝癌的大国之一。HCC是最常见的肝癌,如果不接受治疗,

2019-01-16

Celgene淋巴瘤疗法优势突出 显著改善PFS

  日前,新基公司(Celgene)在美国血液协会(ASH)年会上公布了新药Revlimid(lenalidomide,来那度胺)在3期临床试验AUGMENT中的积极结果。该研究显示,Revlimid与罗氏(Roche)的Rituxan(rituximab,利妥昔单抗)联合(简称R2),在滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)患者的二线治疗中,与单用Rituxan相比具有

2018-11-05

诺华放射性抗癌药Lutathera3期结果积极 大幅提高PFS

诺华(Novartis)日前于欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2018年大会上宣布了其重磅新疗法Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate*),在治疗中肠神经内分泌肿瘤(NETs)患者的3期临床试验NETTER-1中获得的积极分析结果。本次公布的数据显示,与单独使用octreotide LAR相比,Lutathera疗法大幅度改善了中肠NET患者的无进展生存期(PFS)。这一

2018-10-21

显著提高PFS 武田创新ALK抑制剂3期临床结果积极

  9月26日,武田(Takeda)公司宣布,该公司的抗癌新药Alunbrig(brigatinib)在作为一线疗法,治疗ALK阳性(ALK+)的非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中获得积极结果。试验结果表明,在晚期ALK+ NSCLC患者中,与现有治疗这一患者群的标准一线疗法相比,brigatinib能够将疾病进展和死亡的风险降低超过50%。全世界每年新确诊的肺癌患者高

2018-09-27

显著改善PFS 免疫组合疗法3期结果积极

  9月12日,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)联合宣布,由Bavencio(avelumab)和Inlyta(axitinib)构成的组合疗法,在针对晚期肾细胞癌(RCC)的3期临床试验中,显着提高了患者的无进展生存期(PFS)。此前,该组合疗法已于2017年12月获得了FDA授予的突破性疗法认定。RCC是最常见的肾癌类型,大约占所有肾癌的90%。最常见

2018-09-12

Array黑色素瘤组合疗法PFS翻倍 有望上半年获批

  Array BioPharma今日宣布,治疗BRAF突变晚期,不可切除或转移性黑素瘤患者的关键3期COLUMBUS试验详细结果发表在了《The Lancet Oncology》期刊上。该研究表明,接受binimetinib和encorafenib组合疗法的患者与接受vemurafenib单独疗法的患者相比,其无进展生存期(PFS)明显延长。转移性黑色素瘤是一种严重危及生命的

2018-03-23

显著延长PFS 卵巢癌新药获优先审评资格

 Clovis Oncology公司近日宣布,FDA已接受该公司对rucaparib的补充新药申请(sNDA),作为对铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。该应用不依赖于患者的BRCA突变状态,不需要进行诊断性检测。FDA同时授予该药物优先审评资格,将于2018年4月6日公布审评结果。根据美国癌症协会的统计,2017年,美国有超过22,400名妇女被诊断患有卵

2017-12-08