Pfizer、BMS治疗心房颤动新药Eliquis获FDA批准
2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --由Bristol-Myers Squibb(BMS)公司和Pfizer公司研制的治疗心房颤动的新药Eliquis获得FDA批准。 心房颤动是一种常见的心律不齐症,大约有580万美国人患有此症,研究显示,Eliquis能够大大降低发病的风险。据估计,Eliquis一旦上市,销售额最高可达50亿美元。
强生及辉瑞已中止阿尔茨海默氏症药物bapineuzumab IV的临床发展项目
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ -- 强生(J&J)与辉瑞(Pfizer)周一证实已停止bapineuzumab静脉注射配方(IV)在阿尔茨海默氏症的3期临床研究,该项目终止源于该药在一项二阶段后期研究中没有达到认知功能性能改变相关的主要终末点。 强生旗下杨森阿尔茨海默免疫疗法公司(Janssen AI)是辉瑞在阿尔茨海默免疫疗法项目(AIP)的合作伙伴。
辉瑞膀胱过度活动症药物Toviaz IV期研究达主要目标
2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)报告称,在膀胱过度活动症(overactive bladder,OAB)患者中开展的评价Toviaz(fesoterodine)疗效及安全性的IV期研究达到了主要终点。在Detrol LA治疗反应欠佳的OAB患者中,Toviaz减少了急迫性尿失禁(urge urinary incontinence,UUI)发作次数。
辉瑞宣布RA新药tofacitinib III期临床试验积极性结果
2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ -- 辉瑞(Pfizer)周二宣布其研究性新药tofacitinib在中至重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者的III期临床试验已达其主要终末点。 Tofacitinib为口服型蛋白酪氨酸激酶(JAK)抑制剂。
消息称Biocon将与百时美施贵宝签署口服胰岛素IN-105开发协议
2012年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --据知情人士透露,4个月前与辉瑞(Pfizer)的合作告吹之后,现在Biocon即将与美国生物制药巨头百时美施贵宝(BMS)签署协议,双方将合作开发并商业化Biocon公司口服胰岛素产品IN-105,该药目前正在开展III期临床试验。 该消息人士称,在这份协议中,Biocon不会收到任何预付款。
辉瑞称疼痛药物Lyrica不会影响男性精子的产生
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)称,一项临床研究表明,其神经疼痛药物Lyrica并不会影响服药男性精子的产生,该药是辉瑞最畅销的药物之一。 辉瑞应FDA批准Lyrica的要求,开展了这项涉及超过200例男性患者的研究。 Lyrica,也被称为普瑞巴林(pregabalin),用于糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛及癫痫患者的癫痫发作。
美国法院维护辉瑞疼痛药物Lyrica专利保护
2012年7月20日,辉瑞(Prizer)击退了仿制药公司对其疼痛药物Lyrica专利的挑战,该药为辉瑞第二畅销药。美国联邦法院周四的裁决,维护了辉瑞Lyrica的专利保护。 美国特拉华州地方法院法官Gregory Sleet发布指令,截止2018年专利保护到期之前,禁止生产Lyrica的仿制药。一些仿制药公司曾希望在今年尽快推出各自版本的仿制药。
EMA建议有条件批准辉瑞肺癌新药Xalkori
2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- EMA已建议有条件批准辉瑞(Pfizer)基因靶向性肺癌新药Xalkori,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。Xalkori已于去年8月获FDA批准上市。
EMA接受辉瑞新药BZA/CE上市许可申请的审查
2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 欧洲药品管理局(EMA)表示,已接受对辉瑞(Pfizer)药物BZA/CE(bazedoxifene/conjugated estrogens,bazedoxifene/共轭雌激素)上市许可申请的审查。BZA/CE是一种潜在的新药物,用于绝经后女性雌激素缺乏症及具骨折风险的女性骨质疏松症的治疗。辉瑞预计在2013年得到EMA的裁决。
Durata制药斥资6800万收购辉瑞抗生素dalbavancin
2012年7月21日 讯 /生物谷BIOON/ -- 辉瑞(Pfizer)旗下的抗生素药物dalbavancin研发过程可谓经历了诸多困难,最终是它成为了一个让人失望的产品。这个曾经被认作辉瑞明星产品的药物最终由于监管机构无法对辉瑞所提供的数据感到满意,而被迫出售,并成为Durata制药的重量级产品。