JTO:生物标志物的开发大大降低NSCLC临床试验失败风险
阿斯利康启动selumetinib III期项目
2013年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)10月22日宣布,启动实验性药物selumetinib的III期临床项目。Selumetinib是一种口服、强效、选择性MEK抑制剂,目前正调查作为二线疗法,用于KRAS突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
勃林格殷格翰抗癌药Giotrif(afatinib)获欧盟批准
2013年9月27日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,抗癌药物afatinib获欧盟委员会(EC)批准,作为一种单药疗法,用于携带激活性EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)初治成人患者的治疗。在欧洲,afatinib将以品牌名Giotrif上市。
勃林格殷格翰抗癌药afatinib LUX-Lung临床项目硕果累累
2013年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,有关抗癌药物afatinib的LUX-Lung临床试验项目的数据已发表于今天的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology),这些数据证明了afatinib在晚期肺癌治疗中的临床益处...
勃林格殷格翰首个肿瘤学药物afatinib获FDA批准用于NSCLC
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今天宣布,FDA已批准afatinib片以商品名Gilotrif上市,作为一种口服的、新的一线治疗药物,用于经由FDA批准的试剂盒证实肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子突变(L858R)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
FDA批准罗氏特罗凯(Tarceva)新适应症及伴侣诊断试剂盒
2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)及安斯泰来(Astellas)今天宣布,FDA已批准特罗凯(Tarceva,通用名erlotinib,厄洛替尼)用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体(EGFR)激活性突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的初始(一线)治
德国默克撤销爱必妥NSCLC新适应症上市许可申请
2012年9月18日 电 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)今天宣布了一项战略决策,自愿撤销已向欧洲药品管理局(EMA)提交的爱必妥(Eibitux,西妥昔单抗)用于晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)新适应症的上市许可申请(MAA)。该决定是基于来自EMA要求提供进一步数据的反馈意见。
Agennix公司与Lonza公司签署协议商业化生产口服NSCLC免疫治疗药物
2012年4月12日,Agennix公司与Lonza公司签署协议,商业化生产非小细胞肺癌免疫治疗药物(Oral NSCLC Immunotherapy)talactorerrin的材料,这是一种可以口服的免疫治疗药物,是人类乳铁蛋白的一种重组蛋白形式。Lonza将利用其位于捷克共和国Kourim市的微生物制造工厂。 人类中,乳铁蛋白的含量很小,在母乳和初乳中浓度最高。
安进公司新型肺癌药物motesanib III期研究结果令人失望
2012年4月1日,安进(Amgen)公司肺癌药物motesanib在III期研究中没有达到预期主要目标。 该药由安进公司与武田(Takeda)制药旗下Millennium公司联合开发。