乳腺癌新药!Puma靶向药物Nerlynx在美国进入审查,三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌
2019年09月12日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA):将靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine)用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败(三线疾病)的HER2阳
乳腺癌新药!Puma靶向药Nerlynx获拉美首个监管批准,用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗!
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,阿根廷药品、食品和医疗器械局(ANMAT)已批准Nerlynx(neratinib),用于激素受体阳性、HER2阳性(过表达/扩增)早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。值得一提的是,此次批准是Nerlynx在拉丁美洲获得的第一个监管批准,
乳腺癌新药!Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA授予孤儿药资格,治疗脑转移患者
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Nerlynx(neratinib)治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低
乳腺癌新药!罗氏靶向抗癌药Kadcyla在日本提交申请,辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌!
2019年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份申请,申请批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine)作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的额外适应症,具体为:用于接受新辅助(术前)治疗后存在残留浸润性疾病的HER2
Ang Chem Int Ed:科学家开发出新型纳米颗粒 有望通过抑制肿瘤细胞受体分子来抑制癌症进展
2019年7月11日 讯 /生物谷BIOON/ --HER2阳性乳腺癌是一种特殊的恶性转移性癌症,近日,一项刊登在国际杂志Angewandte Chemie International Edition上的研究报告中,来自中国南京大学的科学家们通过研究开发了一种特殊的纳米颗粒,其或能通过结合HER2受体分子来有效治疗HER2阳性乳腺癌,这种新型纳米颗粒与HER2的选择性结合或能明显抑制乳腺癌细胞的繁
乳腺癌新药!Puma靶向药物Nerlynx在美提交补充申请,三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌
2019年07月02日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine)用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败(三线疾病)的HER2
第4款PARP抑制剂!辉瑞靶向抗癌药Talzenna获欧盟批准,治疗gBRCAm/HER2-乳腺癌
2019年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Talzenna(talazoparib),该药是一种口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,适用于作为一种单药疗法,用于治疗存在种系乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变、HER2阴性局部晚期(LA)或转移性乳腺癌(MBC)成人患者的治疗。需要指出的是,患者之前应已
Nano Letters:中国科学家开发出DNA纳米机器人 或能高效靶向杀灭特殊类型的乳腺癌细胞
2019年6月10日 讯 /生物谷BIOON/ --据梅奥诊所数据显示,大约20%的乳腺癌都会制造异常高水平的HER2蛋白,HER2是一种名为人类表皮生长因子受体2的特殊蛋白,当其显示在癌细胞表面时,信号蛋白就会帮其失控增殖,同时其也与乳腺癌患者较差的预后直接相关,近日,一项刊登在国际杂志Nano Letters上的研究报告中,来自中国四川大学的科学家们通过研究开发了一种DNA纳米机器人,其能有效
HER2阳性乳腺癌新进展!罗氏Perjeta+赫赛汀+化疗方案III期研究随访8年总生存期提高16个月
2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了乳腺癌III期临床研究CLEOPATRA的最新数据。该研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究,共入组了808例既往未接受治疗的HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者以及在先前辅助或新辅助治疗后病情复发的HER2阳性mBC患者,评估了Perjet
新型免疫毒素!对抗多药耐药差异化HER2靶向毒素MT-5111进入I期临床开发,治疗HER2阳性肿瘤
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Molecular Templates是一家临床阶段的肿瘤学公司,专注于发现和开发具有差异化的靶向生物疗法,用于癌症的治疗。该公司专有的生物药平台技术——ETB(工程化毒素体),可提供一种差异化的作用机制,有望解决目前可用的癌症疗法的一些局限性。ETB利用一种基因工程化的志贺样毒素A亚单位(SLTA,一种核糖体失活细菌蛋白[RIP]),可针对性地