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GSK与美国政府签订2亿美元抗生素开发协议

2013年5月23日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)22日宣布,已与美国卫生及人类服务部(HHS)生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)签署了一项高达2亿美元的抗生素开发协议,该项合作将用于支持数种潜在的新抗生素的开发,以解决耐药性和生物恐怖主义的双重威胁。

2013-05-23

CHMP建议批准GSK抗癌药物Votrient用于软组织肉瘤治疗

2012年5月25日,葛兰素史克(GSK)公司今天宣布,欧洲药品管理局人用药委员会(CHMP)已发布积极意见,建议批准该公司抗癌药物Votrient(pazopanib,帕唑帕尼)用于因肿瘤转移而接受化疗或经辅助治疗后12个月内复发的特定亚型晚期软组织肉瘤(selective subtypes of advanced Soft Tissue Sarcoma,STS)成人患者的治疗。

2012-05-26

GSK黑色素瘤新药Tafinlar和Mekinist获FDA批准

2013年5月30日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)29日宣布,2种黑色素瘤新药Tafinlar (dabrafenib) 和Mekinist (trametinib)均获得了FDA的批准。Tafinlar为BRAF抑制剂,作为一种单药口服胶囊,适用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。

2013-05-31

GSK反义药物drisapersen III期试验失败

2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Prosensa制药9月20日宣布,在杜氏进行性肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy,DMD)患者中开展的一项有关实验性反义寡核苷酸药物drisapersen的III期研究(DMD114044)失败,与安慰剂组相比...

2013-09-21

GSK获FDA批准开始装运四价流感疫苗

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)8月5日宣布,已收到FDA的批准,开始装运2013-2014季FLUARIX QUADRIVALENT(流感疫苗),向美国疾控预防中心(CDC)配送中心和美国医疗保健提供者供货。该疫苗是首个上市销售的4价流感疫苗。

2013-08-07

GSK向EMA及FDA提交慢性阻塞性肺病新复方药FF/VI上市申请

7月13日,葛兰素史克(GSK)与美国生物制药公司治疗先锋(Theravance)宣布,已向美国及欧盟监管机构提交其共同开发的新药——日服一次的复方药糖酸氟替卡松(FF)/维兰特罗(VI)用于慢性阻塞性肺病(COPD)的上市申请,向欧盟提交的申请中其适应症还包括哮喘。

2012-07-16

GSK新复方药Relvar Ellipta获日本批准

2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘(asthma)的常规治疗,但不适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。 目前,FF/VI还未获日本以外的其他国家批准用于治疗哮喘。

2013-09-21

GSK冠心病药物darapladib首个III期研究未达主要终点

GSK实验性冠心病药物darapladib在III期项目首个III期试验STABILITY中,未能达到研究的主要终点,该药是GSK最寄予厚望的药物之一,此次试验结果,对GSK而言是一个重大打击。

2013-11-19

Agenus扩大与葛兰素史克(GSK)QS-21交易

2012年3月6日,美国生物技术公司Agenus(Nasdaq:AGEN)称,已修订了与英国制药巨头葛兰素史克(LSE:GSK)公司之间的QS-21许可证及生产协议,包括将Agenus公司专有的QS-21 Stimulon佐剂用于葛兰素史克(GSK)公司佐剂系统等附加权利。 此外,Agenus公司已同意授予GSK公司购买Agenus公司或特定资产的优先协商权,有效期为5年。

2012-03-07

GSK晚期肾细胞癌COMPARZ研究达主要终点

2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,关键性III期研究COMPARZ达到了主要终点。该项开发标签、头对头研究,将Votrient(帕唑帕尼,pozopanib)与舒尼替尼(sunitinib)进行了疗效、安全性、耐受性比较。在无进展生存期方面,试验数据证明了pozopanib相对于sunitinib的非劣性。

2012-10-03