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GSK向FDA及EMA提交Revolade新适应症监管申请

2012年6月1日,葛兰素史克(GSK)宣布,已向FDA及EMA提交了Revolade(eltrombopag)新适应症的监管申请,用于治疗HCV患者的血小板减少症。 Revolade于2010年获欧盟批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少症(ITP)的治疗,该公司已提交了对该药上市许可申请的变更。

2012-06-04

CHMP建议批准GSK抗癌药物Votrient用于软组织肉瘤治疗

2012年5月25日,葛兰素史克(GSK)公司今天宣布,欧洲药品管理局人用药委员会(CHMP)已发布积极意见,建议批准该公司抗癌药物Votrient(pazopanib,帕唑帕尼)用于因肿瘤转移而接受化疗或经辅助治疗后12个月内复发的特定亚型晚期软组织肉瘤(selective subtypes of advanced Soft Tissue Sarcoma,STS)成人患者的治疗。

2012-05-26

GSK新复方药Relvar Ellipta获欧盟批准

葛兰素史克(GSK)新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获欧盟委员会批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于哮喘(asthma )和慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。

2013-11-20

MNC2014年二季度业绩盘点:辉瑞居首,GSK垫底

第一季度阿斯利康和礼来处在领先位置,在华销售额分别增长了22%和21%。特别是阿斯利康已经超越了其它在华竞争对手。2013年阿斯利康全年度销售收入增长了19%,在制药行业遭遇强劲逆风加之全国范围的反腐行动的影响下

2015-03-26

GSK 四价流感疫苗得到FDA批准

2012年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克的四价流感疫苗得到FDA的批准,用于四个病毒株的预防,而不是平常的三个病毒株。 新疫苗FLUARIX® QUADRIVALENT将用于三岁以上儿童以及成年人的免疫接种。导致流感的流感病毒株通常包括2种A型流感病毒株及2种B型流感病毒株,通常的三价流感疫苗只用于预防2种A型流感病毒株及1种B型流感病毒株。

2012-12-18

FDA批准GSK治疗吸入性炭疽病单抗新药raxibacumab

2012年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --12月14日,FDA批准raxibacumab注射液治疗吸入性炭疽病。Raxibacumab是FDA按照该局“动物疗效规则”获批的首个单抗。 吸入性炭疽病是炭疽病的一种形态,是由吸入炭疽杆菌孢子引起的传染性疾病。

2013-03-04

GSK和Genmab向FDA提交单抗药Arzerra sBLA

2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Genmab制药10月18日宣布,已向FDA提交了一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准Arzerra(ofatumumab,奥法木单抗)联合苯丁酸氮芥(chlorambucil),用于既往未接受治疗且不适和氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。

2013-10-21

GSK皮肤癌药物Mekinist获欧盟批准

葛兰素史克(GSK)的Mekinist近日赢得了欧洲药品管理局(EMA)的批准用于黑色素瘤的治疗,成为第一种在在欧洲批准授权的MEK抑制剂类药物。Mekinist(trametinib)已在欧盟批准作为单一治疗药物用于携带BRAFV600突变

2015-03-26

葛兰素史克(GSK)召回诺华林肯制药厂药物

一个全球性制药公司将召回在内布拉斯加州诺华林肯制药厂生产的近40万瓶血压药物。 林肯星报报道,葛兰素史克(GSK)公司开始召回诺华(Novartis)林肯制药厂生产的药物DynaCirc CR。 诺华依据合同,在位于林肯州的制药厂生产仿制药。

2012-03-07

Agenus扩大与葛兰素史克(GSK)QS-21交易

2012年3月6日,美国生物技术公司Agenus(Nasdaq:AGEN)称,已修订了与英国制药巨头葛兰素史克(LSE:GSK)公司之间的QS-21许可证及生产协议,包括将Agenus公司专有的QS-21 Stimulon佐剂用于葛兰素史克(GSK)公司佐剂系统等附加权利。 此外,Agenus公司已同意授予GSK公司购买Agenus公司或特定资产的优先协商权,有效期为5年。

2012-03-07