FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定
FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定,用于BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。这是GSK获得的第4个突破性疗法认定。此前Tafinlar已获FDA和欧盟批准,用于黑色素瘤的治疗。
葛兰素史克(GSK)公司抗皮肤癌新药获可喜数据
葛兰素史克(GSK)公司皮肤癌新药的研发进入了后期阶段,其在中期阶段得到的实验数据令人印象深刻。实验结果证明GSK公司生产的这一两种药物的组合比市售罗氏(Roche)公司的黑色素瘤药物Zelboraf疗效更好。 在对77个患者的临床实验中,使用GSK公司研发的BRAF抑制剂dabrafenib与MEK靶向药物trametinib进行协同治疗,发现在7个月内的时间中黑色素瘤并未继续恶化。
GSK向FDA及EMA提交Revolade新适应症监管申请
2012年6月1日,葛兰素史克(GSK)宣布,已向FDA及EMA提交了Revolade(eltrombopag)新适应症的监管申请,用于治疗HCV患者的血小板减少症。 Revolade于2010年获欧盟批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少症(ITP)的治疗,该公司已提交了对该药上市许可申请的变更。
GSK就糖尿病药物Avzndia非法行销案与美国政府达成庭外和解
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与美国政府就治疗糖尿病药物Avzndia(安糖健)非法行销案达成庭外和解,被罚数目高达30亿美元。 该公司被美国联邦政府起诉的原因为其在销售Avzndia的过程中涉嫌非法行销、定价和促销活动,以欺诈手法,令路易斯安那州的医疗补助(Medicaid)计划向GSK就Avzndia支付了3600多万美元支助。
GSK计划更换HGS董事会成员
2012年5月30日,如果你想在下周看到葛兰素史克(GSK)完成对人类基因组科学公司(HGS)的收购,抑或期望能看到它们之间能打破僵局,那么可能你要失望了。 据知情人士透露,GSK计划以自己提名的董事,取代HGS董事会全部12名成员。几乎可以肯定,这一计划必将使此次收购的期限超过GSK 26亿美元收购要约的最后期限--6月7日。 该人士告诉路透社称,葛兰素史克预计将延长最后期限。
CHMP建议批准GSK抗癌药物Votrient用于软组织肉瘤治疗
2012年5月25日,葛兰素史克(GSK)公司今天宣布,欧洲药品管理局人用药委员会(CHMP)已发布积极意见,建议批准该公司抗癌药物Votrient(pazopanib,帕唑帕尼)用于因肿瘤转移而接受化疗或经辅助治疗后12个月内复发的特定亚型晚期软组织肉瘤(selective subtypes of advanced Soft Tissue Sarcoma,STS)成人患者的治疗。
诺华COPD药物Onbrez疗效与GSK Seretide媲美
诺华COPD药物Onbrez Breezhaler在IV期研究中达到了相对于GSK COPD药物Seretide的非劣性主要终点。
CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist
CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist用于携带BRAF V600突变的黑色素瘤的治疗,该药是一种MEK抑制剂,已获FDA批准。