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FDA批准GSK治疗吸入性炭疽病单抗新药raxibacumab

2012年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --12月14日,FDA批准raxibacumab注射液治疗吸入性炭疽病。Raxibacumab是FDA按照该局“动物疗效规则”获批的首个单抗。 吸入性炭疽病是炭疽病的一种形态,是由吸入炭疽杆菌孢子引起的传染性疾病。

2013-03-04

GSK和Genmab向FDA提交单抗药Arzerra sBLA

2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Genmab制药10月18日宣布,已向FDA提交了一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准Arzerra(ofatumumab,奥法木单抗)联合苯丁酸氮芥(chlorambucil),用于既往未接受治疗且不适和氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。

2013-10-21

葛兰素史克(GSK)召回诺华林肯制药厂药物

一个全球性制药公司将召回在内布拉斯加州诺华林肯制药厂生产的近40万瓶血压药物。 林肯星报报道,葛兰素史克(GSK)公司开始召回诺华(Novartis)林肯制药厂生产的药物DynaCirc CR。 诺华依据合同,在位于林肯州的制药厂生产仿制药。

2012-03-07

Agenus扩大与葛兰素史克(GSK)QS-21交易

2012年3月6日,美国生物技术公司Agenus(Nasdaq:AGEN)称,已修订了与英国制药巨头葛兰素史克(LSE:GSK)公司之间的QS-21许可证及生产协议,包括将Agenus公司专有的QS-21 Stimulon佐剂用于葛兰素史克(GSK)公司佐剂系统等附加权利。 此外,Agenus公司已同意授予GSK公司购买Agenus公司或特定资产的优先协商权,有效期为5年。

2012-03-07

GSK糖尿病药物未能胜过Takeda药物Actos

2013年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头GSK公司治疗二型糖尿病的GLP-1受体拮抗剂类药物albiglutide相关研究数据在周一公布。研究人员在和最近公布的其他公司的糖尿病药物对比中发现,albiglutide的药效和Merck公司的Januvia以及Sanofi公司的Lantus、Amaryl等药物相当,但落后于Takeda公司的Actos。

2013-06-26

GSK糖尿病新药albiglutide结果喜忧参半

2013年6月24日讯 /生物谷BIOON/ -- GSK公司日前公布了其研发的GLP-1类糖尿病药物albiglutide的相关研究报告。研究数据显示,对比Merck公司的Januvia和Sanofi公司的Amaryl,该种药物能够更有效的降低血糖。但数据同时显示其肠胃副反应的风险也有所增高。

2013-06-25

GSK冠心病药物darapladib首个III期研究未达主要终点

GSK实验性冠心病药物darapladib在III期项目首个III期试验STABILITY中,未能达到研究的主要终点,该药是GSK最寄予厚望的药物之一,此次试验结果,对GSK而言是一个重大打击。

2013-11-19

GSK公布宫颈癌疫苗Cervarix III期HPV-70积极数据

2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)11月4日公布了宫颈癌疫苗Cervarix(人类乳头状瘤病毒16型和18型,重组)的一项III期研究的数据,研究结果表明,在9-14岁女生群体中,采用2针免疫程序(0,6个月)接种显示出了在15-25岁女生群体中3针免疫程序(0,1,6个月)相匹配的免疫原性(immunogenicity)。

2013-11-05

GSK在美国推出COPD新复方药BREO ELLIPTA

2013年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司10月30日宣布,在美国推出新复方药物BREO ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和/或肺气肿。

2013-11-01

医疗领域2宗重大交易获美国反垄断批准:美敦力$430亿收购Covidien,GSK与诺华220$亿资产置换

美国联邦贸易委员会(FTC)批准医药领域2宗重大交易,即美敦力$430亿收购爱尔兰Covidien,葛兰素史克与诺华$220亿资产置换。

2014-11-28