第一季度被收回GMP证书的21家药企名单
继2014年CFDA共收回了50家药企GMP证书的严厉药品监管之后。2015年，开年的第一季度，药品监管再接再厉，第一季度共收回了21家药企GMP证书！质量受权人成“顶包的亲”值得关注的是，广东局首次在收回GMP证书的公告中
GMP审核：制药企业数据完整性浅析
引言近期，大量关于电子记录的警告信、检查报告横空出世，将电子数据完整性问题推到风口浪尖，一时成为行业热门话题。给人的感觉似乎是有了电子记录才出现了数据完整性的问题，才会有这么多警告信和检查报告，仿佛纸
惊讶，著名药企GMP证书被回收！
11月15日，国家食药监总局的官方网站发布两则消息。其一是：2014年11月4日至5日，总局联合地方食药监局对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业开展了飞行检查，发现修正药业集团股份有限公司（柳河厂区）原料库存放的
GMP证书面临大清洗 药监随时暗访
近日，CFDA官网发布消息称， 称为强化药品安全风险防控，依法查处药品违法行为，总局组织起草了《药品飞行检查办法（草案）》（以下简称《办法》）。会议讨论重点2015年1月7日，法制司会同药化监管司在京组织召开专
损失惨重：22家药企被收回GMP证书
广东省食品药品监督管理局于9月10日、9月16日分三次发布收回药品GMP证书的公告，共涉及药企13家。如此集中地“收回公告”，着实让人感到有些意外。GMP证书事关药品能否生产，对企业的生产经营影响重大。赛柏蓝随即对
2014获新版GMP证书的457家药企清单
12月19日，国家药监局发布药品GMP认证公告（第32号），有31家企业通过了新版GMP认证，得到了《药品GMP证书》。不出意外的话，这应该是本年度最后一份公告企业名单了。至此，2014年国家食品药品监督管理总局在2014年共发布了17批通过认证名单，涉及457家企业。下面是具体名单。(生物谷Bioon.com)
飞检强势突袭，13家药企GMP证书被收回
随着新版飞检法规的推出，各地飞检行动不断升级，仅从媒体报道上，山东、广东、四川三省就五六十家药企被罚、被整改，至少有13家药企的GMP证书被收回。山东9家被收回GMP证书、2家被停产据大众网记者李兆辉的报道，山
飞行检查再发威 广东又收3药企GMP证书
近日，广东省食药监局发布通知，称韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。为
国家局飞检横扫广东 再收三家药企GMP证书
广东省收回药品GMP证书公告（第17号）发布时间：2014-11-6韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。附表：广东省药品GMP证书收回目录广东省食品药品监督管理局2014年11月5日(生物谷Bioon.com)
重磅消息：GMP认证或将取消！
《药品管理法》是中国药品监管的基本法律，其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，后于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初，CFDA推出了《